Bayer社のKerendia（フィネレノン）が非糖尿病性慢性腎臓病（CKD）患者を対象とした第3相試験で肯定的な結果
Bayer社のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）であるKerendia（フィネレノン）が、慢性腎臓病（CKD）患者の治療薬としての使用拡大を目指す別の第3相試験で成功を収めました。
新たな適応拡大への期待
最新の結果は、糖尿病ではないCKD患者に対し、標準治療にKerendia（フィネレノン）を追加することの有効性を調査した第3相FIND-CKD試験からのものです。Kerendiaは既に糖尿病性CKD患者の治療薬として承認されており、昨年は一部の心不全患者にも適応が拡大されています。
Kerendiaの適応拡大はBayer社にとって戦略的優先事項であり、同社は抗凝固薬Xarelto（リバーロキサバン）の特許保護の喪失と売上減少、および眼科薬Eylea（アフリベルセプト）への圧力に対抗するため、この薬剤と他のいくつかの新製品に期待を寄せています。Kerendiaはすでに同社の新製品の中で最も急速に成長している製品の一つであり、昨年は約9億3600万ドルの売上を記録し、約80%増加しました。
1,500人の被験者を対象としたFIND-CKD試験では、標準治療にKerendiaを追加することで、プラセボと比較して腎機能低下率が減少したことが、推定糸球体濾過量（eGFR）データの追跡によって測定されました。現時点では主要な結果のみが公表されていますが、Bayer社は今後の科学会議でFIND-CKDの全データを発表し、このデータに基づいてKerendiaの適応拡大を申請する予定です。
慢性腎臓病（CKD）の現状と治療ニーズ
CKDは世界的に深刻な健康問題であり、約8億5000万人が罹患しています。その約半数は糖尿病を伴わず、慢性高血圧（腎不全の2番目に多い原因）や糸球体腎炎（IgA腎症など）といった他の原因によって腎臓が損傷します。非糖尿病性CKD患者は、一般人口の約2.6倍の頻度で発生する致死的な心血管イベントなど、他の合併症のリスクも高くなっています。
FIND-CKDの共同議長であるフローニンゲン大学医療センターのHiddo Heerspink氏は、「心血管イベントや透析を必要とする腎不全のリスクが高いこれらの患者の予後を改善するために、腎疾患の進行を遅らせる新しい治療法が必要とされている」と述べています。世界中で350万人以上が腎不全で透析治療を受けており、その5年生存率は約40%とされています。
「FIND-CKDの結果は、非糖尿病性CKDのいくつかの病因にわたる専用の研究でフィネレノンの腎機能温存における利点を示しているため、有望である」とHeerspink氏は付け加えました。
今後の展望
Bayer社は、Kerendia（一部市場ではFirialtaとして知られる）に対し、大規模な10件の第3相プログラムに投資しており、FIND-CKDはその中で5番目に肯定的な結果を示したものです。同社は、この製品が最終的に年間30億ドル以上の売上をもたらすと考えています。