第一三共、第三者製造委託費と抗体薬物複合体（ADC）需要の不振により純損失を計上
第一三共は、2024年3月31日を期末とする会計年度において、第三者製造委託への高額な支出とがん治療用ADCの需要が予想を下回ったことにより、純損失を計上したと報告しました。同社は、年間で約1494億円（約9.5億ドル）の純損失を予測しており、売上高は予想をわずかに上回る2兆1230億円（約134億ドル）で、前年比12.5%の増加となりました。
損失の主な原因：CMO契約と製造戦略
損失は、アストラゼネカと提携するエンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）やダトロウェイ（ダトポタマブ デルクステカン）、MSDと提携するパトリツマブ デルクステカンなどのADC製品の供給を確保するため、CMO（医薬品受託製造機関）と締結した契約に起因しています。これらの契約には、最低購入義務や専用生産ラインの確保が含まれていました。
同社は、これらの薬剤が市場に投入される際、自社製造能力が限られていたため、「すべての患者への安定供給を確保する」ことを最優先し、リスク調整なしで最大需要をカバーするのに十分な製造能力を確保する決定を下しました。
予想外の需要と戦略転換の遅れ
しかし、製品発売の遅延により、予想された需要は発生しませんでした。第一三共は2025年半ばに新たなリスク調整戦略へと転換しましたが、CMO契約における最低購入義務の影響を回避するには遅すぎたとのことです。
その他の影響と市場の反応
さらに、小田原工場におけるADCの自社製造能力を増強する計画は、不要と判断され中止されました。これにより、設備および建設会社との契約解除に伴う費用として、193億円（約1.23億ドル）の減損損失が発生しました。
2週間前、同社が年次報告書の提出を延期し、「急速に変化する事業環境を考慮し、がん製品ポートフォリオおよび開発パイプラインの供給計画を評価するためにより多くの時間が必要である」と発表した際、投資家は動揺しました。この発表を受けて株価は約10%下落し、年初からは26.5%下落しています。
ADC製品の状況としては、エンハーツは商業的に成功していますが、ダトロウェイの肺がん適応での展開には遅延があり、パトリツマブ デルクステカンの肺がん申請は、確認試験での期待外れの結果を受けて昨年撤回されました。投資家は、最低購入義務と改訂された供給計画との中長期的な差異について、不確実性が高いため会計上の引当金計上がまだできていないという同社の説明に、引き続き神経質になっています。
元記事：Manufacturing hangover drives Daiichi Sankyo into the red