イーライリリーの新規肥満治療薬レタトルチド、第3相試験で28%超の体重減少を達成
イーライリリーのトリプルGアゴニストであるレタトルチドが、新たな第3相試験で28%を超える体重減少を達成し、年内の規制当局への申請に向けた準備が進んでいます。
TRIUMPH-1試験の主要結果
TRIUMPH-1試験は、高リスクで肥満の患者（BMI 35以上）を対象に行われました。その結果、GLP-1、GIP、グルカゴンアゴニストの最高用量である週1回注射12mgでは、80週後に28.3%の体重減少が確認されました。これは、プラセボ群の2.2%の減少と比較して大幅なものです。
また、レタトルチドには用量反応性が見られ、9mg用量ではベースラインから25.9%、4mg用量では19%の体重減少をもたらしました。
特筆すべきは、レタトルチド12mgで治療された患者の45.3%が30%以上の体重減少を達成したことです。これはイーライリリーが減量手術を受ける人々に通常見られるレベルであると述べています。さらに、12mg用量を忍容できた人々では、104週後には30.3%の体重減少に達しました。
心血管代謝健康指標の改善
この強力な体重減少は、心血管疾患やその他の体重関連合併症のリスクを高めることが知られているウエスト周囲径の有意な減少を伴いました。加えて、非HDLコレステロール、トリグリセリド、収縮期血圧、C反応性タンパクなどの心血管リスク因子も明確に改善されました。
TRIUMPH-1試験の主任研究者であるエール肥満研究センターのアニア・ジャストレボフ所長は、「レタトルチドの全ての用量で、ほぼ全ての参加者において臨床的に意義のある体重減少が見られたことは印象的でした」とコメントし、「レタトルチドによる治療は、強力な体重減少だけでなく、評価された心血管代謝健康指標の明確な改善ももたらしました」と付け加えました。
他の試験での好結果と市場展望
この強力な結果は、過体重/肥満および膝骨関節症患者を対象としたTRIUMPH-4試験、ならびに2型糖尿病患者を対象としたTRANSCEND-T2D-1試験で、レタトルチドが同様に印象的な結果を示した後に発表されました。これにより、同薬が心血管代謝カテゴリーにおける主要な新薬の一つとしての地位を確立する根拠が強化されています。
イーライリリーは、急速に成長しているデュアルGIP/GLP-1アゴニストであるZepbound/Mounjaro（チルゼパチド）の後継薬、そして新しい経口GLP-1アゴニストFoundayo（オーフォルグリプロン）のコンパニオン薬としてレタトルチドを位置づけ、大規模な第3相プログラムに投資しています。ノボノルディスクとの市場シェア争いにおいて、この賭けは報われる可能性が高いと見られています。
レタトルチドの体重減少データは、これまでのところZepboundを一貫して上回っています。アナリストのClarivateは、レタトルチドで300億ドル以上の収益が可能であると示唆しており、2028年以降の肥満治療薬市場における主要な成長ドライバーになると予測しています。
安全性と今後の計画
安全性と忍容性も注目すべき点であり、中止率は4mg用量で4.1%、9mgで6.9%、最高用量で11.3%でした（プラセボは4.9%）。
イーライリリーは、今年後半に予定されている2つの追加試験、肥満または過体重および2型糖尿病におけるTRIUMPH-2試験と、肥満または過体重および確立された心血管疾患におけるTRIUMPH-3試験の結果を待って、2027年後半または2028年初頭にレタトルチドの承認申請を行う予定です。
元記事：Lilly's 'triple G' retatrutide aces crucial obesity trial