Eli LillyのRET阻害剤Retevmo、早期肺がんの術後補助療法で再発リスクを大幅低減
Eli Lilly社のRET阻害剤Retevmo（セルペルカチニブ）が、RET融合遺伝子陽性腫瘍における適用範囲を拡大する見込みです。LIBRETTO-432試験において、早期肺がんの術後補助療法としての有効性が示されました。
LIBRETTO-432試験の主な結果
- 早期（ステージ1b～3a）のRET融合遺伝子陽性非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対し、Retevmoを補助療法として投与することで、がん再発のリスクを83%低減しました。
- この試験は、治癒的切除術または放射線療法を受けた151人の患者を対象に、Retevmoとプラセボを3年間比較しました。一部の患者は補助化学療法も受けていました。
- 特に、ステージ2～3Aの患者群に焦点を当てた解析では、追跡期間2年後において、Retevmo群の92%の患者が生存し、かつがん再発がなかったのに対し、プラセボ群では61%でした。この結果は、主任治験責任医師であるカリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）のジョナサン・ゴールドマン博士によって「驚異的」と評されています。
- イベントフリー生存期間（EFS）の中央値は、Retevmo群では到達せず、対照群では31.8ヶ月でした。
臨床的意義と今後の展望
- ゴールドマン博士は、「早期肺がん患者にとって、治癒的切除術や放射線療法にもかかわらず、多くの患者がその後の5年間でがん再発のリスクが高いという大きな課題がある」と述べ、今回の結果が「診断時に特定の遺伝子変異を検査することの重要性」を強調すると指摘しています。
- RET融合遺伝子は肺がん症例の1%～2%に見られ、喫煙歴がほとんどない若年患者に多く見られます。
- Retevmoは既に、進行したRET陽性肺がんや甲状腺がんの一次治療としてFDAの完全承認を得ており、RET変異を有するあらゆる固形腫瘍に対して迅速承認もされています。今回の補助療法としての承認は、より大規模な患者集団に早期段階での治療選択肢を提供することになります。
- Retevmoは2020年の最初の承認以来、RET阻害剤市場で優位な地位を確立しており、昨年の売上は4億5600万ドルに達しています。
元記事：ASCO: Lilly's Retevmo aces early-stage lung cancer trial