製薬業界、米国の340B薬価プログラムに対し新たな法的挑戦を開始
AbbVie、Bristol Myers Squibb、Novartisの3つの製薬大手グループは、米国の連邦340B薬価プログラムに対する法的挑戦の新たな戦線を開いた。これは、「セーフティネット病院」を通じて患者に提供される医薬品の大幅な割引の一部を制限しようとする試みである。
契約薬局を巡るイリノイ州法への提訴
AbbVie、Bristol Myers Squibb、Novartisは、イリノイ州でそれぞれ個別の訴訟を提起した。各社は、低所得者や十分な保険に加入していない患者を対象とする病院や診療所（「対象事業体」と呼ばれる）が、340Bプログラムで提供される医薬品を契約薬局を通じて調剤することを許可する、最近制定された州法の無効化を求めている。
業界のこれまでの戦略と新たな動き
製薬業界はこれまで、340Bの医薬品に対する事前割引の適用方法を変更し、医薬品が通常の商業価格で購入された後にのみ病院にリベートが支払われる方式にしようと試みてきたが、これらの試みは裁判所で却下されてきた。
その後、業界は他の戦略に転換し、340Bにおける「脆弱な患者」の定義を制限しようとしている。業界は、この定義が広範すぎると主張しており、対象事業体が接触の少ない、あるいは遠方に住む患者に対しても割引を請求できる状況を生み出しているとしている。
今回の契約薬局の使用に関する訴訟は、この取り組みの延長線上にある。これは、製薬メーカーに対し、契約薬局での割引価格を尊重することを義務付けることで、現在の契約薬局の取り決めを保護するために設計された州レベルの立法に対応するものである。
同様の訴訟は、イリノイ州だけでなく、アーカンソー州、コロラド州、デラウェア州、ハワイ州、ルイジアナ州、メイン州、メリーランド州、ミネソタ州、ミシシッピ州、ネブラスカ州、テネシー州で施行された法律に対しても提起されている。
Novartisの主張とイリノイ州法の問題点
Novartisのイリノイ州での訴訟では、対象事業体との契約薬局の取り決めは「薬局と薬局の顧客との間の販売に、対象事業体が薬局の代理として行動しているという口実のもとで、関連付けることを可能にする法的虚構である」と述べている。
Novartisは、元の340Bポリシーが契約薬局を1か所のみから無制限の数に拡大した際に、340Bの請求量が急増したと主張している。これにより、製薬メーカーは340B価格を提供する条件として、契約薬局の使用に「合理的な制限」を導入せざるを得なくなったとしている。
イリノイ州の法律は連邦法に矛盾し、「340Bプログラムにおける利害の微妙なバランス」を崩す新たな要件を企業に課し、州外の薬局を通じて割引を提供することを許可し、プログラムを米国全体で均一に運用する意図を損なうとNovartisは主張している。
製薬業界の長年の不満
340Bシステムの乱用は、製薬業界の長年の不満である。業界は以前から、割引価格の医薬品を受け取った側が、無保険の患者や保険会社に高額な料金を請求し、その差額を懐に入れていると主張してきた。