World Conference on Lung Cancer (WCLC)で発表された最新の臨床試験データ
WCLCで注目を集めた最新の臨床試験データが発表されました。
BioNTech、CTLA-4阻害薬gotistobartで生存データ報告
BioNTechとOncoC4の抗CTLA-4免疫療法薬gotistobartは、治療困難な進行性扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象としたPRESERVE-003第1相試験において、生存期間をほぼ倍増させました。
- 従来の治療でOS中央値が1年未満の患者群において、gotistobart群のOS中央値は18.5ヶ月、比較対照のドセタキセル群は10ヶ月でした。
- 客観的奏効率（ORR）はgotistobart群で20%、ドセタキセル群で4.8%でした。
- 副作用として大腸炎や肝酵素上昇が見られ、15.6%の患者で治療中止に至りました。
- BioNTechは2023年に2億ドルの前払金でgotistobartのライセンスを取得しています。
Summit、Akesoのivonescimabが一次治療NSCLCで生存期間を延長
AkesoとSummit TherapeuticsのPD-1xVEGF二重特異性抗体ivonescimabのHARMONi-2試験の新たなデータは、PD-L1陽性の局所進行性または転移性NSCLC患者の一次治療として、MSDのPD-1阻害薬Keytruda（ペムブロリズマブ）と比較して生存期間の大幅な延長を示しました。
- 36ヶ月の追跡後、ivonescimab群のOS中央値は30.8ヶ月、Keytruda群は22.6ヶ月であり、死亡リスクを27%低減しました。
- 3年時点での生存率はivonescimab群で35%、Keytruda群で33.1%でした。
- ivonescimabは中国で2025年4月にこの患者群で承認されました。
- この試験は、Keytruda単剤療法に対して統計的に有意なOS延長を示した初の無作為化第3相試験です。
Roche、MediLinkのADCがSCLCで有望な結果
RocheのB7-H3標的抗体薬物複合体（ADC）tambotatug pelitecan（tam-peli）は、再発小細胞肺がん（SCLC）患者を対象としたTAISHAN-302第3相試験で主要な結果を出しました。
- tam-peliは、化学療法（トポテカン）と比較して死亡リスクを54%低減しました。
- OS中央値はtam-peli群で13.3ヶ月、化学療法群で9.4ヶ月でした。
- 無増悪生存期間（PFS）はtam-peli群で7.4ヶ月、化学療法群で2.8ヶ月でした。
- Rocheは今年初めにMediLinkから5億7000万ドルの前払金でライセンスを取得しました。
- 同様のB7-H3標的ADCとしては、GSKのrisvutatug rezetecanも中国データを発表しており、Daiichi SankyoとMSDのifinatamab deruxtecanが先行しています。