Novo Nordisk、高用量セマグルチドで体重減少効果を改善
Novo Nordisk社のGLP-1作動薬Wegovy(セマグルチド)の7.2mg週1回注射が、肥満治療試験において大幅な体重減少効果を示しました。これは、Eli Lilly社との市場競争に対抗するための取り組みの一環です。
臨床試験結果
STEP UP試験(非糖尿病成人): BMI 30 kg/m2以上の非糖尿病成人を対象とした試験で、7.2mgのセマグルチドは72週後に18.7%の体重減少を達成しました。現行の2.4mg用量(Wegovy)では15.6%の減少、プラセボ群では3.9%の減少でした。
STEP UP T2D試験(2型糖尿病成人): BMI 30 kg/m2以上の2型糖尿病成人を対象とした同伴研究では、7.2mgのセマグルチドは72週後に13.2%の体重減少を示しましたが、プラセボ群の9.3%と比較して標準用量からの有意な改善は見られませんでした。
副作用: 高用量は、主にGLP-1の作用機序に関連する胃腸障害など、標準用量よりも多くの副作用と関連していました。
専門家の見解
英国アングリア・ラスキン大学の生理学専門家サイモン・コーク博士は、高用量は肥満対策の有用な追加となり得ると指摘。高用量セマグルチドでは、25%以上の体重減少を達成した患者が低用量の2倍いたことから、より大きな体重減少が必要な患者にとって有益である可能性を示唆しています。
激化する市場競争と今後の戦略
Novo Nordiskは、Eli Lilly社の二重GIP/GLP-1作動薬Zepbound(チルゼパチド)との競争激化に直面しており、9,000人の人員削減を発表しました。
同社は、肥満カテゴリーでの成長を取り戻すため、以下の戦略を進めています。
高用量セマグルチド(7.2mg)は既に承認申請済み。
1日1回経口25mgセマグルチド製剤。
皮下および経口のGLP-1/アミリン二重作動薬アミクリン。
- アミリン作動薬カグリリンタイドとセマグルチドの複合薬CagriSema。
一方、Eli Lillyも経口GLP-1作動薬オフォルグリプロン(第3相)や、GIP/GLP-1/グルカゴン三重作動薬レタトルチド(肥満、変形性関節症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群向け)の開発を進めています。