FDA、関節炎諮問委員会を廃止：新薬開発への影響と専門家からの懸念
米国食品医薬品局（FDA）は、近年会議の開催頻度が低いことを理由に、関節炎諮問委員会を廃止しました。2025年8月29日に発表された公式通知では、委員会の維持にかかる労力と費用が「もはや正当化されない」とされています。同委員会が最後に開催されたのは2021年5月6日で、ChemoCentryx社の関節リウマチ治療薬アバコパンの承認審査でした。
他の諮問委員会との対照的な活動状況
対照的に、FDAの腫瘍薬諮問委員会（ODAC）は、2021年5月6日以降に18回開催されており、最も多忙な委員会の1つです。ODACは複数の製品やトピックを検討し、小児科小委員会も4回開催されています。
元委員からの失望と批判
しかし、突然の廃止は2人の元委員に失望を与えました。
- Michael H. Weisman医師（元委員）：関節リウマチの分野では「エキサイティングな時期」であり、基礎研究や臨床研究に基づく新しいアプローチが常に登場しているため、新しいアプローチの薬剤を審査する際に委員会が必要になる可能性があると述べ、廃止は誤りだと指摘しました。
- Lawrence Rick Phillips氏（患者代表）：委員会で患者の声を届けるために尽力した経緯があり、廃止に失望を表明。最近の数年間で関節炎、特に炎症性関節炎における大きな進歩がなかったとしても、研究自体は活発に進行していると強調しました。
新しい治療アプローチの動向
関節リウマチ治療薬の開発は活発に進んでいます。
- イーライリリーは、B細胞活性を阻害するCD19抗体LY3541860と、細胞死と炎症の主要なメディエーターであるRIPK1を標的とするLY3871801（ocadusertib）の2つの薬剤を第2相試験で開発中です。
- 同社は、PD-1経路に作用するモノクローナル抗体ペレソリマブの第2b相試験を2024年に中止しましたが、これはベネフィット/リスクプロファイルに関する懸念が理由とされています。
- AnaptysBioは、PD-1モジュレーターであるロスニリマブの第2b相試験を完了し、良好な結果を発表しました。ロスニリマブは、炎症組織および末梢の両方で病原性T細胞を選択的に枯渇させるよう設計されています。
将来的な専門家諮問の可能性とFDAの広範な変化
ブリガム・アンド・ウィメンズ病院のAaron Kesselheim医師は、将来的にFDAが新しい種類のリウマチ薬について専門家の助言を必要とする場合でも、非利害関係の専門家を特定・採用することは可能であり、他のパネルの専門家も活用できると述べています。
今回の関節炎パネル廃止は、FDA諮問委員会における他の変化の中で行われました。2024年4月には、FDA長官が製薬会社などFDAの規制対象企業に雇用されている者が諮問委員会のメンバーになることを阻止する動きを見せており、科学的評価の独立性を重視する姿勢を示しています。
元記事：FDA’s Ending of Arthritis Panel Disappoints Former Members