新規減量治療薬の臨床試験結果が相次いで発表
近年、新しい減量治療薬の臨床試験結果が相次いで発表されており、Roche、Viking Therapeutics、Syntisがそれぞれ新たな候補薬のデータを公開しました。
Rocheのenicepatide：Lillyの競合となり得る可能性
Rocheは、Eli LillyのデュアルGIP/GLP-1アゴニストであるチルゼパチド（tirzepatide）の潜在的な競合薬であるenicepatide（旧CT-388）のフェーズ2データを明らかにしました。同社は、2型糖尿病（T2D）および肥満または過体重の成人において、この薬剤が「疾患における最高のプロファイル」を提供する可能性があると述べています。
最高用量（24 mg）：48週時点でHbA1cが平均2.65%減少し、平均15.5%の体重減少を達成しました。
非糖尿病患者での先行研究：過体重/肥満の非糖尿病患者を対象とした別のフェーズ2試験では、同じ期間で22.5%の体重減少を示しています。
投与方法と差別化：週1回の皮下注射で投与され、Lillyの薬剤と同様ですが、Rocheは体内での持続的な活性が有効性の向上につながると考えています。
今後の計画：現在、2つのフェーズ3減量試験（ENITH-1およびENITH-2）が進行中であり、来年には糖尿病におけるフェーズ3プログラムも計画されています。
Viking TherapeuticsのVK2735：週1回以上の投与頻度低下の可能性
Viking Therapeuticsの別のデュアルGIP/GLP-1アゴニストであるVK2735は、フェーズ1試験において、週1回投与（17.5 mg）で21週時点で17.7%の体重減少を達成しました。
投与頻度の可能性：隔週または月1回の注射頻度でも33週目まで平均減少が維持され、チルゼパチドよりも少ない投与頻度の可能性が示唆されました。
週1回継続群：週1回注射を継続したグループでは、体重減少は22%に増加し、追加のフォローアップでさらに増加すれば、Lillyの薬剤と競合しうると同社は述べています。
副作用：インクレチン薬で常に問題となる消化器関連の有害事象は、12週間の維持投与期間中、プラセボと同程度でした。
経口製剤：VikingはVK2735の経口製剤も開発中ですが、昨年のフェーズ2データは既存の経口薬（NovoのWegovyやLillyのFoundayo）よりも優れているとは見なされませんでした。同社は、この試験の延長で経口維持投与レジメンを検討する予定です。
Syntis BioのSYNT-101：新たなメカニズムを持つ非インクレチン経口療法
最後に、Syntis Bioは、SYNT-101の初期段階試験結果を報告しました。これは、小腸の十二指腸の内壁に一時的なポリマーコーティングを施すことで、栄養吸収を一時的に再配向させるという、胃バイパス手術と同様の減量戦略に基づく非インクレチン経口治療薬です。
フェーズ1/1b試験：SYNT-101は忍容性が高く、プラセボと同様の副作用でした。
ホルモンの変化：満腹感に関連するGLP-1およびPYYの増加、空腹感を示すグレリンの減少が見られました。これらの変化は、バイパス手術を受けた患者で見られるものと同程度でした。
- 今後の計画：Syntisは来年SYNT-101のフェーズ2試験を開始する予定であり、単独療法または既存薬との併用療法としての可能性に期待しています。
元記事：Roche, Viking, and Syntis showcase obesity drug candidates