Novo Nordisk株、Hims & HersのWegovy配合薬販売中止で急騰
Novo Nordiskの株価は、Hims & Hersが経口版Wegovyの配合薬の発売計画を断念したことで8%以上上昇し、一時的な回復を見せました。Hims & Hersは、月額49ドルという低価格での経口セマグルチド製品の発売を撤回しました。
FDAのGLP-1アゴニスト配合薬への厳格な姿勢が影響
この撤回は、FDAが「企業によって大量販売されている」GLP-1アゴニスト配合薬の制限に向けた「決定的措置」を講じると表明したことがきっかけとなったようです。米国の規制では、配合薬は供給不足の特許薬、またはオリジナルメーカーから入手できない個別処方の場合にのみ提供が許可されますが、セマグルチドはもはや供給不足ではありません。
Novo Nordisk、Hims & Hersを特許侵害で提訴
さらにNovo Nordiskは、Hims & Hersを特許侵害で提訴し、配合薬の販売差し止めと損害賠償を求めていると発表しました。
Wegovy経口版の現状と市場への影響
Novo Nordiskは、経口Wegovyを1月に発売したばかりで、好調な売上を見込んでいます。先週時点で17万人以上が服用しており、多くが新規のGLP-1アゴニスト治療患者と見られています。
FDAは声明で、配合薬の「誤解を招くDirect-To-Consumer広告およびマーケティング」に対抗すると述べ、非FDA承認の配合製品を「ジェネリック版またはFDA承認薬と同じ」と主張することはできないと強調しました。また、配合薬の有効成分供給源へのアクセスを制限し、司法省による調査を要請する可能性も示唆しました。
Hims & Hersの株価は時間外取引で約14%下落しました。同社は「業界の利害関係者との建設的な対話」の後、この治療法の提供を中止するとソーシャルメディアで発表しました。FDAの配合薬に対する厳格な姿勢は、Eli Lillyなど他の製薬会社にとっても好材料となるでしょう。
元記事：Novo Nordisk rises as Hims & Hers backs down on oral GLP-1