米国における新薬価格の高騰と患者アクセスへの影響
最近の米国の政策変更は、医薬品価格を抑制することを目的としていましたが、新薬の年間費用が25万ドルを超え続け、患者のアクセスを阻害しているため、その効果は限定的であったようです。
新薬価格の現状と政策の無効性
米国健康技術評価（HTA）組織であるICERと非営利団体West Healthの新たな報告書（PDF）によると、リベートや割引後の新薬の年間純ローンチ価格の中央値は、2025年に257,000ドルに達しました。これは、2022年の分析で記録された190,000ドルから35%増加したことになります。この期間には、バイデン政権下のインフレ削減法（2022年制定）によるメディケア価格交渉や、トランプ政権による最恵国待遇（MFN）価格政策などの政策変更が含まれていました。価格の上昇傾向に唯一の空白が見られたのは2024年から2025年にかけてで、純価格がわずか2%下落しました。最も大幅な増加は2022年から2023年にかけて発生し、その後は安定しています。
ICER報告書の主要な発見
報告書は、2025年に導入された新薬のおよそ4分の1が年間純価格50万ドルを超えていたことを発見しました。さらに34%の薬が20万ドルから50万ドルの価格で発売され、新規承認薬の3分の2がICERが推奨する費用対効果の基準を超えていました。
患者アクセスへの課題と国民の懸念
同時に、処方箋のほぼ4割が「非対象」を理由に却下されました。ICERはこれを「新規市場参入ブロック」が原因である可能性が高いと指摘しています。これは、支払い者が臨床的・経済的レビューを完了し、リベート交渉を行い、事前承認ルールを設定するまでの間、最大180日間、対象を遅らせたり拒否したりするための一時的な使用制限です。
この調査結果は、ICERとWestの世論調査で、アメリカ人が医療へのアクセスがますます手の届かないものになっていると感じていることが判明した直後に発表されました。約40%が、今後12ヶ月以内に必要な処方薬の費用を支払うことができないと「懸念している」または「非常に懸念している」と回答しています。
ICERによる提言
ICERは、薬の価格をその価値に見合ったものにし、アクセスを遅らせるブロック（特に進行が速い、または致命的な状態の治療薬で代替手段がない場合）を90日を超える遅延を延長するブロックを撤廃するための緊急行動を求めています。
ICERの社長兼CEOであるサラ・エモンド氏は、「この独立した分析は、米国のヘルスケアシステムが危機的な状況に直面していることを示しています」と述べ、「患者の価値を超える薬への過払いは、患者アクセスの低下に貢献しています。今こそ、公正な価格設定と公正なアクセスを組み合わせる目標に向けて取り組みを開始し、私たち全員にとってより手頃なヘルスケアシステムを実現することがこれまで以上に重要です」と付け加えました。
元記事：Despite US policy changes, drug prices stay stubbornly high