経口肥満治療薬競争でノボノルディスクが優勢、セマグルチド錠剤が16.6%の減量効果を示すフェーズ3結果

Novo Nordisk、経口セマグルチドで肥満治療薬市場の優位性を確立か

Novo Nordiskは、経口GLP-1アゴニストであるWegovy(セマグルチド)の錠剤型に関する第3相OASIS 4試験で、最大16.6%の体重減少を達成し、肥満治療薬競争で優位に立った。この結果はNew England Journal of Medicineに発表された。

OASIS 4試験の主な結果

64週間の試験で、経口セマグルチド24mgを継続的に服用した患者は平均16.6%の体重減少を達成。プラセボ群では2.7%だった。

断続的に服用した患者でも13.6%の体重減少が見られた。

この有効性は、既存の注射型Wegovyの臨床試験で示された約17%の体重減少に非常に近い。

患者の34.4%が20%以上の体重減少を達成した(プラセボ群は2.9%)。

競合薬との比較と市場承認状況

このデータは、Eli Lillyの経口GLP-1薬orforglipronのATTAIN-1試験の結果(72週で12.4%の体重減少)よりも優れていると見られる。

Novo Nordiskは既にFDAにセマグルチドの経口薬として承認申請済みで、年内に決定が下される見込み。

Lillyはorforglipronの米国規制当局への申請を第4四半期に予定しており、Novo Nordiskが市場投入で先行している。

Novo Nordiskへの影響と市場機会

この強力な臨床データは、LillyのZepbound(チルゼパチド)との競争や、注射用セマグルチドの調合薬販売による圧力に直面するNovo Nordiskにとって大きな勝利となる。

経口Wegovyが承認されれば、その高い有効性、セマグルチドの認知度、そして患者が求める利便性の高い経口選択肢であることから、Novo Nordiskの商業的バランスを有利にする可能性がある。

現在、肥満患者で注射型減量薬を使用しているのは2%未満であり、経口代替薬には大きな市場機会がある。Novo NordiskはFDA承認後、十分な供給を確保し、経口減量薬の新たな治療基準を設定することを目指している。

元記事:Oral GLP-1 contest ramps up with new Novo Nordisk data