デング熱治療薬候補、後期臨床試験へ：DNDiとSIIが提携

DNDiとSerum Institute of India (SII) がデング熱治療薬のフェーズ3臨床試験を推進

非営利団体であるDrugs for Neglected Diseases initiative (DNDi) は、製薬会社Serum Institute of India (SII) と提携し、デング熱の潜在的治療薬を後期段階の臨床試験に進めることを発表しました。

モノクローナル抗体ベースの候補薬で、以前はVIS513として知られ、大塚製薬の子会社Visterraが開発しました。

SIIはDNDiにこの候補薬の権利を供与し、これにより来年第1四半期に開始予定の1,000人を対象としたフェーズ3試験への道が開かれました。

この試験は、デング熱が風土病であるマレーシア、タイ、ブラジルの各施設で実施されます。

デング熱の現状と治療の課題

デング熱は感染したネッタイシマカの刺咬によってヒトに伝染するウイルス感染症で、高熱、重度の頭痛、筋肉痛、関節痛、発疹などのインフルエンザ様症状を引き起こし、時には生命を脅かす重症型に進行することもあります。

現在、デング熱に対する治療法は水分補給、臨床モニタリング、症状管理以外にありません。

ワクチンは存在するものの、以前にウイルスに感染したことがある人に限られることや、一部の血清型に対する防御効果の欠如など、使用に制限があります。

VIS513はウイルスのエピトープを標的とし、デング熱ウイルス（DENV-1から4）の4つの血清型すべてを中和することが示されています。

感染後の治療薬として、感染の重症度を制限し、期間を短縮する可能性が期待されています。

SIIは抗体の現在の製剤を開発・最適化し、前臨床試験およびフェーズ1、2臨床試験を実施しており、有望な安全性と有効性の結果が得られています。既にインドではフェーズ3試験に進んでいます。

SIIのコミットメントと世界的な感染状況

SIIのシニア科学顧問であるRajeev Dhere博士は、「Serum Institute of Indiaはデング熱の制御に全力を尽くす」とコメントしました。

同社は「デング熱流行地域の人々を保護するため、予防と治療の両方に取り組んでおり、ワクチンとモノクローナル抗体を手頃な価格で世界中に開発、生産、配布するあらゆる試みを行う」と付け加えました。

DNDi主導の試験には、EUとフランスの開発機関からの資金援助が予定されており、SIIが抗体の冷蔵臨床用品を供給します。

WHOは、この蚊媒介性疾患が毎年約3億9千万人に感染し、2万人の死者を出していると推定しています。125か国以上で風土病となっており、気候変動とグローバル化により、ヨーロッパを含む世界の他の多くの地域にも拡大しています。