B型肝炎ワクチン出生時接種推奨変更案、ACIPは決議文言に懸念を示し採決を延期

ACIP、B型肝炎(HBV)ワクチン出生時接種推奨変更の投票を延期

予防接種諮問委員会(ACIP)は、B型肝炎ウイルス(HBV)ワクチンの出生時接種に関するCDC推奨変更の投票を延期することに合意しました。これは、委員が決議の文言に不満を抱いたためです。

ACIPはすでに、HBVワクチン戦略を決定する前段階として、すべての妊婦がB型肝炎検査を受けるべきであるという点については満場一致で投票を済ませています。しかし、小児ワクチン接種スケジュール変更に関する提案された推奨事項には、異なる理由から懸念が示されました。

提案された文言と委員の意見

提案された文言は以下の通りです。

> 「母親がHBsAG陰性の場合:B型肝炎ワクチンの初回接種は生後1ヶ月以降に行われる。乳児は、個別の意思決定に基づき、生後1ヶ月未満でB型肝炎ワクチンを接種することもできる。」

Vicky Pebsworthは、文言が十分強力でないと述べ、刺激性、不機嫌、泣き声といった副反応が「些細な反応ではない」として、安全性の懸念からヨーロッパを含む他国と同様に1ヶ月以降への接種延期を提案しました。

Robert Maloneも同様に、現在のデータでは達成されていないHBVワクチンの無害性を証明する責任があるとし、「負担は安全性を証明することであり、その逆を述べる統計を生成することではない」と述べました。

  • 一方、前日に長期臨床経験に基づきHBVワクチンの安全性を主張していたCody Meissnerは、決議を棚上げする投票に賛成しました。その理由として、「無害性を証明することは非常に困難であり、単に現実的な目標ではない」と説明しました。彼はまた、「生後12~24時間以内のワクチン接種で得られた経験は圧倒的であり、刺激性や落ち着きのなさに関する問題は、安全性を評価するために使用すべき客観的なパラメーターではない」と付け加えました。

最終的に、委員会は10対1で投票の延期を決定しました。

MMRVワクチンに関する再検討と新たな推奨

前日の会議が混乱し、麻疹・おたふく風邪・風疹・水痘(MMRV)ワクチンに関する2つの矛盾する投票結果が出たことを受け、ACIPはこの問題を再検討しました。

新たな投票では、4歳未満の子供に対するMMRVワクチンの使用を全面的に推奨しないことが決定されました。代わりに、彼らはMMRとVワクチンを2つの別々の注射として受けるべきであるとされました。

この新しい投票(9対3で可決)は、前日に「Vaccines for Childrenプログラムの下でMMRVが引き続き利用可能であるべき」という2回目の投票が行われ、アクセスに不均衡が生じる可能性があった問題を修正し、VFCプログラムを新たな推奨に適合させました。

元記事:Breaking: ACIP pushes back vote on hepatitis B vaccine