小児・青年における短期全身性コルチコステロイド療法は、高血糖および睡眠障害のリスク増加と関連 – Medscape

小児・青年における短期間の全身性コルチコステロイドと副作用のリスク

主要な発見

小児および青年における短期間の全身性コルチコステロイドの使用は、高血糖睡眠障害のリスク増加と関連があることが、中程度の確実性のエビデンスにより示された。具体的には、患者1000人あたり高血糖が38例、睡眠障害が15例増加する。これらの有害事象(AEs)はまれに重篤であった。

研究方法

デザイン: システマティックレビューおよびメタアナリシス

対象: 45の適格なランダム化臨床試験(RCT)に参加した小児6470人(平均年齢5.57歳、男性58%)

評価期間: 短期間(14日以内)の全身性コルチコステロイド使用後のAEs

対象年齢: 1歳から18歳未満の小児

主要評価項目: 重篤なAEs、中止に至るAEs、高血糖、睡眠障害、行動変化、胃腸出血

統計: リスク差(RD)を患者1000人あたりのAEsとして報告(95%信頼区間)、エビデンスの質はGRADEアプローチで評価。

主な結果

高血糖: 中程度の確実性のエビデンスにより、患者1000人あたり38例のAEs増加(95% CI, 11-64)と関連。

睡眠障害: 中程度の確実性のエビデンスにより、患者1000人あたり15例のAEs増加(95% CI, 1-28)と関連。

胃腸出血: 低確実性のエビデンスにより、患者1000人あたり13例のAEs増加(95% CI, 3-23)と関連。

関連なし:

重篤なAEs: 患者1000人あたり1例のAEs減少(95% CI, 9例減少〜7例増加)で関連なし。

中止に至るAEs: 患者1000人あたり4例のAEs増加(95% CI, 3例減少〜11例増加)で関連なし。

行動変化: 患者1000人あたり8例のAEs増加(95% CI, 5例減少〜21例増加)で有意な関連なし。

臨床的意義

研究著者らは、「短期間の処方であっても、コルチコステロイドは無害ではなく、胃腸出血、睡眠障害、高血糖を含むAEsのリスク増加と関連していた」と述べている。ただし、この関連の程度は小さく、高血糖で4%未満、その他のアウトカムで1.5%未満であった。

研究の限界

AEsの報告が主要な焦点ではなかったため、定義や捕捉方法がほとんど報告されていない。

胃腸出血は上部と下部で区別されておらず、部位別のサブグループ解析が不可能であった。

AEsの過少報告の可能性があり、害の過小評価につながった可能性がある。

元記事:Are Short-Course Corticosteroids Safe for Children?