慢性硬膜下血腫手術後の中硬膜動脈塞栓術（EMMA）が再発率を劇的に減少
スペインのバルセロナで開催された第17回世界脳卒中会議（WSC）2025で、慢性硬膜下血腫（CSDH）手術後に中硬膜動脈塞栓術（EMMA）を施行する新たな無作為化試験「EMMA-CAN試験」の画期的な結果が発表されました。この試験により、術後にEMMAを受けた患者では血腫の再発率が著しく低下することが示されました。
EMMA-CAN試験の主要な発見
EMMA-CAN試験では、EMMA手技を受けた患者は、90日間の追跡期間中に症候性血腫再発を経験する可能性が約6分の1に減少しました。主任研究者であるマニトバ大学のJai Shankar医師は、「これらの新しいデータは、硬膜下血腫の日常診療におけるこの塞栓術の有効性を裏付けるものです。この手技が世界中でより広く採用され、慢性硬膜下血腫患者のケアを変革することを期待しています」と述べています。
慢性硬膜下血腫と現在の課題
慢性硬膜下血腫の治療は、脳神経外科医が行う最も一般的な処置の一つです。これは、軽度の頭部外傷後に脳表面の血管から血液がゆっくりと漏れ出して蓄積することで発生し、高齢者で発生率が急増します。手術は通常効果的ですが、約3分の1の患者で再発が発生し、これが大きな問題となっています。
EMMA（中硬膜動脈塞栓術）とは
EMMAは、血腫を取り囲む脆弱な膜への血流を遮断する低侵襲な血管内治療です。この手技では、カテーテルを中硬膜動脈（血腫を維持する膜に血液を供給する血管）に誘導し、液体塞栓剤を注入して出血している膜を閉鎖します。手技は通常45分から1時間程度で、全身麻酔下で行われます。
EMMA-CAN試験の詳細と結果
EMMA-CAN試験では、192人の患者が、外科的ドレナージ後72時間以内にEMMA手技（液体塞栓剤Onyx 18を使用）を受ける群と、標準的な外科的ケアのみを受ける群に無作為に割り付けられました。
結果は以下の通りです。
症候性血腫再発: EMMA群で4.3%であったのに対し、対照群では28%でした（オッズ比[OR] 0.12; 95% CI, 0.03-0.31; P < .001）。
画像上の血腫再発: EMMA群で14%であったのに対し、対照群では49.5%でした（OR 0.17; 95% CI, 0.08-0.33; P < .001）。
このベネフィットは、重篤な有害事象の増加を伴わず、死亡率も両群間で同程度でした。
「これまでで最も強力なデータ」
Shankar医師は、この新しい試験がこれまでで最も方法論的に厳密であり、EMMA手技を支持する最も強力なエビデンスを提供すると強調しました。特に、初期手術を行う外科医が、患者が塞栓術を受けるかどうかについて盲検化されていた点が注目されます。これは、外科医の初期手術の厳密さに影響を与え、効果量を希薄化させる可能性を防ぐ上で非常に重要です。
Shankar医師は、EMMA-CAN試験が治療のタイミングを明確に定義し、片側性血腫の手術を受けた患者のみを含めるなど、厳密な方法論を採用したことが、より強力な結果に繋がったと説明しています。
今後の展望と専門家のコメント
Shankar医師は、これらの結果が手術後のEMMAの使用に関する不確実性を解消し、患者の転帰を改善すると確信しています。現在、全てのEMMA試験の調査員が共同でメタアナリシスに取り組んでいます。
ハーバード大学医学部のMarc Fisher医師は、今回の結果が慢性硬膜下血腫患者に対する塞栓術のベネフィットに関するこれまでのエビデンスを裏付けるものであるとコメントし、この手技が現在診療に組み込まれつつあり、今回の試験結果がそれをさらに促進するだろうと付け加えました。
EMMA-CAN試験はマニトバ大学が後援し、Medtronic社から資金提供を受けました。