乾癬治療における患者中心のウェルビーイング評価：WHOのホリスティックなアプローチを支持
パリ発 — 乾癬治療の臨床試験「POSITIVE」は、主要評価項目として患者中心のアウトカムを採用し、世界保健機関（WHO）が提唱する慢性疾患における治療効果のよりホリスティックな測定イニシアチブを支持しました。これは、病態のコントロールだけでなく、精神的および身体的回復を捉えることを目指しています。
新しいパラダイム：患者報告アウトカムによるウェルビーイング評価
ドイツ・キール大学医療センターのウルリッヒ・ムロヴィエッツ医師によると、このアプローチは「価値に基づく皮膚科医療の新しいパラダイムを確立する」ものです。POSITIVE試験では、中等度から重度の尋常性乾癬を対象とした多国籍試験において、患者報告アウトカム（WHO-5 Well-Being Index）を初めて主要評価項目として使用しました。目的は、インターロイキン-23阻害薬チルドラキズマブによる治療開始2年後の回復を評価することでした。
WHO-5 Well-Being IndexとPASIスコアの改善
欧州皮膚性病学会（EADV）2025年会議で発表された結果によると、心理的ウェルビーイングを評価する5段階のWHO-5 Well-Being Indexにおいて、患者のウェルビーイングが大幅に改善しました。
ベースラインの平均スコアは53.7で、乳がんや糖尿病患者のスコアに匹敵するレベルでした。
治療16週後には平均63.2に上昇し、これは健康な欧州一般集団の平均スコア64.0にわずかに及ばない程度でした。
同時期に、PASI（Psoriasis Area and Severity Index）スコアはベースラインの12.9から28週で平均1.7に低下しました。
さらに追跡すると、WHO-5スコアは52週で65.9に、2年後には70.43に上昇し、これは健康な集団の典型的なスコアよりも有意に高いとムロヴィエッツ医師は述べています。これは、「慢性疾患の持続的なコントロールから患者が得る安心感の結果」と解釈されています。
身体的健康と精神的健康の複雑な関係
PASIスコアの改善とウェルビーイングスコアの上昇は連動していましたが、皮膚症状が改善したにもかかわらず、患者の29.5%が16週時点でWHO-5回復に遅れが見られました。ムロヴィエッツ医師は、これを「身体的健康と精神的健康の複雑な関係」が浮き彫りになったものとし、疾患の再発に対する持続的な不安が遅延の原因であると指摘しました。
パートナーの経験も評価
WHOのイニシアチブの一環として、POSITIVE試験ではパートナーや家族のウェルビーイングにも注目しました。パートナーのWHO-5スコアも2年間で改善が見られましたが、患者よりも回復が遅かったと報告されています。これは、FamilyPso質問票で測定された、改善が一時的なものであることへのパートナー間の持続的な懸念を反映していると考えられます。ムロヴィエッツ医師は、パートナーを診察に同行させることを推奨しています。
WHO-5の利点と今後の展望
WHO-5は、症状の重症度ではなく、「気分が良い」「穏やかでリラックスしている」といったポジティブな変数に焦点を当てるよう意図的に設計されています。これにより、治療が慢性疾患を持つ負担をどれだけ軽減したかといった、疾患コントロールを超えたグローバルな変化を捉えることができます。これは、治癒はしないがコントロール可能な慢性疾患の臨床的利益を判断する上で特に有用です。
ムロヴィエッツ医師は、「患者にとって何が重要かを確立する必要がある」と述べ、患者中心のアウトカムが、がんや皮膚疾患だけでなく、慢性疾患全般の臨床試験でますます採用されるようになると考えています。この見解は、がん治療の分野で患者中心のケアが既に広く採用されていると述べる、スペインの皮膚科医パオラ・パスカーリ医師も支持しています。
元記事：New Patient Outcome Assessed in Psoriasis Biologic Trial