アストラゼネカの血圧治療薬候補baxdrostat、フェーズ3で有望な結果
アストラゼネカは、血圧治療薬候補であるbaxdrostatを第三四半期決算で注目すべきプログラムとして挙げ、新たなフェーズ3データがその楽観的な見方を裏付けるものとなりました。
Bax24試験の主要結果：治療抵抗性高血圧患者における顕著な血圧低下
米国心臓協会（AHA）で報告されたBax24試験において、アルドステロン合成酵素阻害薬（ASI）であるbaxdrostatは、3種類以上の降圧療法を受けても効果が不十分な治療抵抗性高血圧患者において、24時間自由行動下収縮期血圧（SBP）を16.6 mmHg低下させました。これは、プラセボ群での2.6 mmHgの低下と比較して著しい差です。この良好な結果は、治療開始から12週の時点で、心臓発作や脳卒中などの合併症リスクが最も高い早朝を含む24時間全体で確認されました。
臨床的意義とアストラゼネカの期待
アストラゼネカは先月、Bax24試験のデータを「極めて臨床的に意義深い」と評価し、この薬剤が2030年までに年間売上高800億ドルという目標達成に向けた、短期的な主要な売上成長ドライバーになると表明しました。
Bax24試験の主要な結果は、一連の良好な二次評価項目によっても裏付けられました。baxdrostat治療群の患者の71%が、治療抵抗性高血圧の成人における治療目標である24時間平均SBP 130 mmHg未満を達成したのに対し、対照群では17%でした。
ユニバーシティ・カレッジ・ロンドンの主任研究者であるブライアン・ウィリアムズ博士は、このデータが世界中で高血圧に苦しむ14億人のうち約半数を占めると推定される治療抵抗性高血圧患者の「治療慣行を変革する可能性がある」と述べました。アストラゼネカは、患者の満たされていない膨大なニーズを考慮すると、baxdrostatが年間50億ドル規模の製品になる可能性があると以前から述べており、現在、このデータを「世界中の規制当局」と共有する準備を進めています。
競合薬と今後の開発
Bax24試験のデータは、BaxHTN試験での優れた結果に続くものであり、同剤が制御不能または治療抵抗性高血圧に対するアドオン療法としての有効性を裏付けています。これにより、アストラゼネカはASIカテゴリーにおける主要な競合相手であるMineralysと足並みを揃えています。Mineralysは今年初めに、その候補薬であるlorundrostatのフェーズ3試験（Advance-HTNおよびLaunch-HTN）で良好なデータを報告しており、今四半期中または2026年初頭に承認申請を準備しています。
アストラゼネカはまた、baxdrostatを慢性腎臓病（CKD）および心不全の予防（ブロックバスターSGLT2阻害薬であるFarxiga/Forxiga（ダパグリフロジン）との併用療法として）にも開発を進めています。baxdrostatは、アストラゼネカが2023年にCinCor Pharmaを13億ドルで買収した際に取得したものです。
元記事：AHA: AZ's baxdrostat impresses in resistant hypertension