エリンザネタント、血管運動神経症状（VMS）の改善とは独立して睡眠障害を改善
The Menopause Society 2025 Annual Meetingで発表されたデータによると、エリンザネタント（elinzanetant）は血管運動神経症状（VMS）の改善とは独立して睡眠障害を改善することが示されました。
薬剤の概要とVMS改善効果
エリンザネタントは米国食品医薬品局（FDA）が10月24日に承認した非ホルモン製剤で、ホットフラッシュと寝汗の治療に用いられます。
4つのランダム化比較OASIS試験に登録された1898人の女性からのデータでは、エリンザネタントが閉経後の中年女性だけでなく、HR+乳がんを患い内分泌療法を受けている18〜70歳の女性（週に35回以上の中程度から重度のVMSを経験）においても、VMSの頻度と重症度を軽減することが示されました。
睡眠障害改善に関する研究結果
Pauline Maki氏が発表したデータは、3つの第3相試験（OASIS-1, OASIS-2, OASIS-3）と1つの第2相試験（NIRVANA）に登録された1345人の女性からのプールデータで、エリンザネタント120mgとプラセボを12週間にわたり比較しました。
この研究結果は、「エリンザネタントがVMS緩和以外のメカニズムを通じて睡眠を改善する可能性を強調し、閉経期の睡眠障害がVMSのみによって引き起こされるわけではないという考えを支持する」とMaki氏は述べています。
ベースライン時、女性は夜間に平均4.8回の中程度から重度のVMSを報告し、睡眠スコアは平均59.6でした。
エリンザネタントを投与された女性は、プラセボ群と比較して睡眠スコアが4.9ポイント改善しました。
この改善のうち、2.25ポイントはVMSの改善によるものでしたが、2.67ポイントは夜間の寝汗の改善とは別にエリンザネタントによって直接もたらされたと計算されました。
全体として、睡眠障害の改善の54.3%がVMSの改善がなくてもエリンザネタントに直接起因すると研究者らは算出しました。
専門家コメントと安全性プロファイル
シカゴ大学医学部のMonica Christmas氏は、エリンザネタントが「ホルモン療法を望まない、または禁忌の人にとっての非常に喜ばしい新たな選択肢である」と評価しました。
特に、「VMS症状の是正とは別に睡眠が改善されたことが素晴らしい」と述べ、その安全性プロファイルも安心できるとしました。
同クラスの唯一の承認済み非ホルモン製剤であるフェゾリネタントと比較して、エリンザネタントは肝臓に関する同様の懸念が示されなかった点が重要です。
フェゾリネタントでは、ベースライン、最初の3ヶ月間は毎月、その後は1年間3ヶ月ごとに肝機能チェックが必要です。
エリンザネタントでは、ベースラインと3ヶ月後に肝機能チェックのみが推奨されています。
さらに、エリンザネタントはフェゾリネタントとは異なり、乳がん歴のある女性でも研究されました。