FDA、エージェンティックAIプラットフォームを導入し複雑なタスクを効率化
米国食品医薬品局（FDA）は、AI導入の最新段階として、職員が複雑なタスクを合理化するために利用できるエージェンティックAIプラットフォームを発表しました。この「エージェンティックAI」とは、自律的な意思決定が可能なシステムであり、会議管理、市販前レビュー、市販後監視、検査、コンプライアンス、および管理機能といった多段階のタスクを支援することを目的としています。
導入の目的と重要な制約
FDAは、このプラットフォームの導入が探索的段階にあることを明確にしており、規制上の意思決定を行うことも、人間の判断を代替することもないと述べています。また、機密性の高い研究データや情報を保護するため、このモデルは「入力データや規制対象業界から提出されたデータで学習しない」と強調されています。
AI活用への継続的な取り組みと今後の展望
FDAはAI活用に積極的であり、新コミッショナーのMarty Makary氏の下でそのプロセスは加速しています。今年初めには、臨床プロトコルレビューや科学的評価の迅速化を目的とした生成AIシステム「Elsa」を既に導入しており、これは現在、職員の70%以上が自主的に利用しています。
FDAはエージェンティックAIでもElsaと同様の成功を目指しており、職員がソリューションを構築し、来年1月の「Scientific Computing Day」で発表する2ヶ月間のチャレンジを開始する予定です。初代Chief AI OfficerのJeremy Walsh氏は、エージェンティックAIが「有能なレビュー担当者の作業を合理化し、規制対象製品の安全性と有効性を確保する上で強力なツールとなる」とコメントしています。