進行期ホジキンリンパ腫の新たな治療法:N-AVDとBrECADDが臨床試験で良好な結果を示す

進行期ホジキンリンパ腫(ASHL)治療の新たな洞察:N-AVDとBrECADDが優位性を示す

米国血液学会(ASH)2025年次総会で発表された2つの研究が、新たに診断された進行期ホジキンリンパ腫(ASHL)の治療法に新たな知見をもたらしました。

S1826研究:N-AVDがBV-AVDを凌駕

S1826研究の3年追跡調査では、ニボルマブ+ドキソルビシン、ビンブラスチン、ダカルバジン(N-AVD)レジメンが、ブレンツキシマブベドチン+AVD(BV-AVD)レジメンと比較して、970人のASHL患者において引き続き優れた転帰を示しました。

  • 3年無増悪生存期間(PFS)率: N-AVD群で91%、BV-AVD群で82%
  • 年齢層別PFS率:
  • 思春期患者: N-AVD 93% vs BV-AVD 82%
  • 18~60歳成人: N-AVD 91% vs BV-AVD 85%
  • 60歳超成人: N-AVD 82% vs BV-AVD 58%
  • 死亡例: 3年追跡調査でBV-AVD群で15例、N-AVD群で8例。
  • 特徴: N-AVDは忍容性が良好で、BV-AVDよりも安価であり、成長因子を必要としません。FDAにはまだ承認されていませんが、NCCNガイドラインではカテゴリ1推奨とされており、保険適用は問題ない場合が多いです。

HD21試験:BrECADDがeBEACOPPに勝利

オープンラベル無作為化第3相HD21試験では、18~60歳のASHL患者1500人を対象に、PETガイド下ブレンツキシマブベドチン、エトポシド、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ダカルバジン、デキサメタゾン(BrECADD)高用量ブレオマイシン、エトポシド、ドキソルビシン、シクロホスファミド、ビンクリスチン、プロカルバジン、プレドニゾン(eBEACOPP)を比較しました。

  • 5年PFS率: BrECADD群で93.6%、eBEACOPP群で90.6%。この差は臨床的に意義深いとされています。
  • 特徴: BrECADDは、eBEACOPPに比べて優れた長期有効性と忍容性プロファイルを提供します。eBEACOPPは多くの有害事象と関連していますが、BrECADDは患者にとって治癒の可能性を高め、不妊症や治療関連急性骨髄性白血病/骨髄異形成症候群(AML/MDS)などの重篤な長期毒性のリスクを低減する可能性があります。
  • コスト: 初期薬剤費は高くなる可能性がありますが、不妊治療費の削減、長期合併症率の低下、再発回避により、全体的な医療費を削減する可能性があります。
  • 承認状況: BrECADDはFDA未承認です。

専門家の見解

ASHセッション共同モデレーターのMichele Stanchina医師は、「N-AVDは忍容性が良好で、現在米国ではASHL患者の初回治療の標準治療オプションである」と述べました。また、HD21試験の5年追跡調査データを考慮すると、「将来的に米国でもBrECADDレジメンを利用する臨床医が増えるだろう」と予測しています。

元記事:N-AVD, BrECADD Win in Advanced Hodgkin Lymphoma Trials