ModernaのmRNAパンデミックインフルエンザワクチン、国際機関CEPIが支援
Modernaが開発中のmRNAベースのパンデミックインフルエンザワクチンmRNA-1018は、今年初めにトランプ政権下のワクチン懐疑的な姿勢により米連邦政府からの資金提供が停止されたものの、国際コンソーシアムである感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）によって支援が決定されました。
資金提供の詳細と背景
CEPIは、mRNA-1018に対し、最大5,430万ドルの財政支援を提供します。これにより、ワクチン候補はフェーズ3試験に進むのに十分な資金を得ることになります。
今年初め、Modernaはインフルエンザワクチン開発のために最大7億6,000万ドルの連邦契約（H5鳥インフルエンザ株向けに1億7,600万ドルを含む）を結んでいましたが、これらは5月にHHS長官ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏によってキャンセルされました。ケネディ氏は就任以来、反ワクチン的な姿勢を強めています。
ケネディ氏はmRNAワクチンの安全性に対する懐疑的な見方を公言しており、mRNA-1018がH5N8およびH7N9鳥インフルエンザ亜型を標的とするフェーズ1/2試験で迅速かつ強力で持続的な免疫応答を示す良好な暫定データを発表した直後に資金停止が決定されました。
今後の開発とModernaへの影響
CEPIによると、新たな資金は来年初めに英国と米国で開始される重要なフェーズ3試験をカバーし、結果が良好であればワクチンの承認を支援する予定です。
これは、mRNAベースのCOVID-19ワクチン販売で数十億ドルを稼いだものの、免疫推奨や保険適用変更により事業が急減したModernaにとって大きな後押しとなります。Modernaは2028年の収支均衡を目指し、昨年11月には5年間で15億ドルの融資枠に合意していました。
公衆衛生上の意義と公平なアクセス
今回の動きは、米国や世界の他の国々で鳥インフルエンザが大規模に発生し、野生鳥類や家禽、乳牛業界に甚大な被害をもたらしている中で行われます。CDCのデータによると、2024年以降、ヒトへの感染事例は71件あり、2人が死亡していますが、ほとんどが家畜との密接な接触に関連しており、今のところヒト-ヒト感染の証拠はありません。
mRNA-1018が承認された場合、ModernaはCEPIとの資金調達契約の一環として、H5パンデミックワクチン製造能力の20%を低・中所得国への手頃な価格での供給に充てることを約束しています。
H5N1インフルエンザパンデミックが発生した場合、英国のModernaイノベーション・テクノロジーセンターは、必要な規制および政府プロセスを経て、承認されたH5N1ワクチンの製造を含む対応を支援することが期待されています。
CEPIの最高責任者であるリチャード・ハチェット博士は、「パンデミックインフルエンザは、地球規模の健康安全保障に対する最大の脅威の一つであり続けている」とコメントし、「mRNA技術のスピードと適応性を活用することで、対応時間を数ヶ月短縮し、大規模なワクチン供給と公平なアクセスを実現できる」と述べました。
連邦政府の資金提供が停止される前、トランプ政権はパンデミック対策として、不活化全ウイルスプラットフォームに基づくユニバーサルワクチン「Generation Gold Standard」に焦点を当てることを示唆していました。