CMS、医薬品価格削減に向けた2つの新プログラム「GLOBE」と「GUARD」を提案
メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、トランプ政権が進める医薬品価格削減の取り組みの一環として、製薬業界から反発を受けている2つの新たな支払いモデルを提案しました。
プログラムの概要
- GLOBE: Medicare Part D（米国5,000万人以上の高齢者向け外来処方薬給付）に適用。
- GUARD: Medicare Part B（医師の診察室で投与される注射剤などの外来サービス）に適用。
これらのモデルは、トランプ大統領の提唱する最恵国待遇（MFN）アプローチを採用し、米国のメディケア支払いを経済的に同等の国々が支払う価格にベンチマークします。HHS長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアは、米国と他国間の不公平な医薬品価格差に対処するための政府全体の対応として、CMSがこの要請に応えていると述べました。
目的と効果予測
CMSによると、これらのパイロットプログラムは、MFN調整を含むPart DおよびB医薬品の新しいリベート計算式をテストし、「受給者のケアの質を維持または向上させつつ、メディケアのプログラム支出を削減する」ことを目指しています。
- GLOBE: 2026年10月1日に開始し、2031年9月30日まで実施。バイオシミラーおよび既にメディケア交渉プロセスの対象となっている医薬品は除外されます。メディケア支出を119億ドル削減すると予測されています。
- GUARD: 2027年1月1日に開始し、5年間実施。リベート請求と支払いは2033年まで継続します。メディケア支出を141億ドル削減すると予測されています。
これらのモデルは、今年初めに導入された医薬品メーカー向けの自主的なMFNフレームワーク「GENEROUSモデル」に続き、TrumpRxのDTC（direct-to-consumer）医薬品購入チャネルの開始と並行して導入されます。
製薬業界の反応
製薬業界団体PhRMAは声明で、これらの提案に強く反発しています。「広範な外国価格統制を義務付ける政府の政策は、アメリカの患者にとって有害であり、米国のリーダーシップを損なう」と述べ、CMS自身の予測によれば、提案された政策はアメリカの高齢者の費用を増加させ、中国が米国を追い抜こうとしている時期に米国の医薬品R&Dから数十億ドルを吸い上げると主張しています。
元記事：Trump raises spectre of drug pricing mandates for Medicare