新規非オピオイド鎮痛剤「スゼトリジン」の処方急増と臨床的意義
2025年2月に米国FDAが中等度から重度の急性疼痛向けに承認した新規非オピオイド鎮痛剤スゼトリジン（Journavx、Vertex Pharmaceuticals社製）の処方数が、2025年4月から8月にかけて2倍以上に急増しました。Epic Researchの分析によると、4月には約2,350件だった処方数が8月には約6,000件に達し、オピオイド処方が横ばいであることと対照的に、非オピオイド鎮痛剤への関心が高まっていることを示唆しています。
スゼトリジンの特徴と作用機序
スゼトリジンは、末梢感覚神経のNaV1.8ナトリウムチャネルを遮断することで、痛みの信号が中枢神経系に到達する前に阻害します。この作用機序はノボカインに類似していますが、より選択的です。
主な利点:
非依存性: オピオイドとは異なり脳に作用しないため、鎮静や呼吸抑制を引き起こさず、依存性のリスクが低いとされています。
副作用の少なさ: 便秘や吐き気といった消化器系の副作用が少ないと報告されています。
臨床的有用性と対象患者
ワシントン大学医学部のBrett Stacey医師は、スゼトリジンがオピオイドの候補となりにくい患者に特に有用であると述べています。
オピオイドの副作用経験者: 過去にオピオイドで副作用（便秘、鎮静、嘔吐など）を経験した患者。
オピオイドのリスクが高い患者: 高齢者など、オピオイドによる副作用リスクが高い患者。
オピオイドで十分な効果が得られない患者: オピオイドを服用中だが、痛みが十分に緩和されていない患者。
既存の研究では、急性疼痛においてオピオイド併用療法と同等の効果が示唆されており、アセトアミノフェンやNSAIDs単独よりも強力な鎮痛効果が期待されています。
処方における課題と考慮事項
スゼトリジンの処方数は増加しているものの、臨床現場での具体的な使用方法（第一選択薬、オピオイドの代替、併用療法など）や、どの専門分野が処方を主導しているかは不明です。
主な課題:
効果のばらつき: 患者によって効果に大きな個人差があり、「最高の薬」と感じる患者もいれば、「あまり効かない」と感じる患者も存在します。
適用範囲の限定: 現在の臨床的エビデンスは、腹部形成術や外反母趾手術後の術後疼痛に限定されており、他の種類の疼痛への有効性は不明です。神経障害性疼痛や軽度の急性疼痛への過剰使用には注意が必要です。
費用と保険適用: 15日分の費用が最大500ドルに達することもあり、保険適用には事前承認が必要な場合が多く、急性期医療における遅延につながる可能性があります。
- 薬剤相互作用: 経口避妊薬の効果を低下させる可能性があるため、処方時に考慮が必要です。
イェール大学医学部のRobert Chow医師は、臨床医に対し、処方後48～72時間以内に痛みの数値評価尺度で2ポイント以上の減少、機能改善、副作用の欠如を確認し、効果がなければ他の鎮痛法を検討するよう提言しています。
疼痛管理における位置づけ
スゼトリジンは、最大2週間の使用が承認されており、疼痛管理における重要な追加薬ではあるものの、他の治療法を完全に置き換えるものではなく、より広範な多角的アプローチの一部として捉えるべきだとされています。Stacey医師は、「オピオイドを完全に置き換えるものではないが、適切な患者のための代替選択肢を提供する」と述べています。