FDAがGLP-1薬成分の「グリーンリスト」を作成し、未承認品の輸入を阻止
米国食品医薬品局（FDA）は、未承認および未検証のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）薬成分が米国に流入するのを阻止するため、「グリーンリスト」輸入警戒措置を導入しました。
背景：GLP-1薬の不足と調合薬の危険性
FDA承認のGLP-1薬（例：セマグルチド、チルゼパチドなど）は、2型糖尿病や体重管理に使用されていますが、これらの医薬品の供給不足により、一部の患者は調合薬を利用しています。これらの調合薬はFDAによって承認されておらず、以下の深刻な懸念が特定されています。
用量エラー
未承認の塩形
入院に至るような有害事象
「グリーンリスト」の機能と目的
このグリーンリストには、FDAが検査し、FDA基準に準拠していると判断されたGLP-1薬の有効成分（API）が含まれています。リストに掲載されていない成分は、国境で検査なしに差し止められる対象となります。
FDAは声明で、「これは、海外から輸入される違法なGLP-1有効成分から消費者を保護し、患者の安全と安全な医薬品サプライチェーンを確保するための、当局の断固たる措置の一部である」と述べています。
患者への助言とFDAの取り組み
FDAは、調合薬はFDA承認薬が患者の医療ニーズを満たさない場合にのみ使用されるべきであると強調しています。患者は以下のことを推奨されています。
医師から処方箋を受け取る
認可された薬局で処方箋を調剤する
FDAのBeSafeRxキャンペーンを利用して、オンラインで安全に医薬品を購入できる場所を確認する
FDAコミッショナーのマーティ・マカリー医師は、「アメリカ人は服用する処方薬が安全であると確信できるべきだ」と述べ、輸入APIの監視を強化し、米国に流入する違法薬物を取り締まることで、質の低い、または危険なGLP-1薬から消費者を積極的に保護する姿勢を示しています。
元記事：FDA Creates 'Green List' of GLP-1 Drug Ingredients Approved for Entry in the U.S.