Dynavaxが帯状疱疹ワクチン市場に挑戦：Z-1018がGSKのShingrixに匹敵する有効性と優れた忍容性を示す
長年、大手製薬会社GSKが帯状疱疹ワクチン市場を支配してきましたが、Dynavax Technologiesがその座を狙っています。カリフォルニア州エメリービルを拠点とするバイオテクノロジー企業であるDynavaxは、GSKの45億ドル規模のブロックバスターであるShingrixと比較したZ-1018ワクチンの第1/2相直接比較試験の速報結果を発表しました。この結果は、同等の有効性を示しつつ、忍容性においてZ-1018が優位性を持つことを示しています。
Z-1018の試験結果のハイライト
- 対象者: 50歳から69歳までの健康な約120人が第1段階試験に参加。
- 副反応: 試験された全ての用量において、Z-1018は注射後の局所および全身性反応が少ないことが確認されました。
- 免疫応答:
- 抗体反応: 最も優れた用量で100%の抗体反応を達成（Shingrixは96.9%）。
- 細胞性免疫反応 (CD4+細胞): Z-1018は89.7%、Shingrixは93.5%でした。
Dynavaxの今後の展望
Dynavaxは、年内に第2段階の試験に進む予定です。この段階では、独自のCpG 1018アジュバントとミョウバンを併用した100mcg用量を、8週間間隔で2回投与し、70歳以上の高リスク層を対象とします。この結果が良好であれば、承認に向けた登録試験への道が開かれることになります。
帯状疱疹とは
帯状疱疹は、水痘も引き起こすヘルペス帯状疱疹ウイルス（HZV）によって引き起こされます。免疫システムが通常、水痘の症状を克服した後もHZVは休眠状態にあり、免疫システムが低下すると再活性化し、痛みを伴う皮膚病変を引き起こします。Dynavaxの最高医療責任者であるRobert Janssen氏は、「帯状疱疹は、加齢に伴う細胞性免疫の低下によって引き起こされる痛みを伴う疾患です」とコメントしています。CDCのデータによると、米国では年間約100万件の帯状疱疹が発生しています。
Dynavaxの最高経営責任者であるRyan Spencer氏は、「これらの肯定的なデータは、当社の新規帯状疱疹ワクチンプログラムにとって重要な転換点となります。我々は、潜在的にクラス最高（best-in-class）のプロファイルを持つ製品を開発し、数十億ドル規模の帯状疱疹ワクチン市場を破壊することを目指しています」と述べました。
競合他社の動向
Shingrixに挑戦するワクチンを開発中の他の企業には、PfizerとBioNTech（2022年からmRNAベースのワクチンで提携、初期段階の臨床試験中）、およびCurevo（非mRNAサブユニットワクチンamezosvatein (CRV-101)を第2相試験中）が含まれます。