Revolution Medicinesのダラキソンラシブ、膵臓がんでOSを倍増させる画期的な結果
RASolute 302試験で標準化学療法を大きく上回る
Revolution Medicinesのpan-RAS(on)阻害剤ダラキソンラシブが、膵臓がん治療において画期的な成果を達成しました。待望のRASolute 302試験では、標準化学療法と比較して全生存期間（OS）が倍増し、膵臓がん治療における大きな進歩を示しています。
膵臓がん治療の現状とダラキソンラシブの意義
膵臓がんは、症例の約90%でKRAS遺伝子変異を持つ、治療が困難で進行が速い疾患であり、新たな治療法の開発が喫緊の課題です。セカンドライン治療における標準化学療法は、中央値OSがわずか6～7ヶ月と効果が限定的であると、主任研究者のブライアン・ウォルピン氏（ダナ・ファーバーがん研究所）は指摘しています。
驚異的な臨床結果：OSとPFSの倍増
RASolute 302試験では、転移性膵臓管腺がん（PDAC）の既治療患者において、ダラキソンラシブ群の中央値OSが13.2ヶ月であったのに対し、治験医選択のセカンドライン化学療法群では6.7ヶ月でした。これはOSのほぼ倍増に相当します。
また、無増悪生存期間（PFS）もダラキソンラシブ群で7.2ヶ月と、化学療法群の3.6ヶ月から倍増しました。
ASCOの最高医療責任者であるジュリー・グラロー氏は、この研究結果を「ホームランではなく、グランドスラムだ」と絶賛しています。
良好な安全性プロファイルと専門家のコメント
重要な点として、ダラキソンラシブで観察された副作用は管理可能であり、化学療法と比較して治療中止率が著しく低かった（1.2% vs 11.2%）ことが報告されています。この結果は、New England Journal of Medicine (NEJM)にも掲載されました。
ウォルピン氏は、「これらの結果は、科学者、臨床医、患者が膵臓がんの治療について考える方法を変え、RAS(ON)阻害が既治療転移性膵臓腺がん患者の標準治療となる新しいパラダイムを支持する」と述べています。
今後の展望とFDA審査
Revolution Medicinesは、ダラキソンラシブのFDA優先審査を受けており、数ヶ月以内に承認の判断が下される可能性があります。同社は来月にも販売申請を最終化し、既に早期アクセスプログラムを通じて米国規制当局と合意の上、医師や患者への供給を開始しています。
pan-RASカテゴリーには多数の候補薬が存在しますが、Revolution MedicinesはPDACおよび非小細胞肺がん（NSCLC）における他の試験（RASolute 303、RASolute 304、RASolve 301）も進行させており、この分野で優位に立っているようです。
元記事：ASCO26: Revolution's 'grand slam' data in pancreatic cancer