前膣壁への多血小板血漿(PRP)注射が閉経前の女性の性機能を改善
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前膣壁への多血小板血漿(PRP)注射は、重度の性機能障害のない閉経前の女性において性機能を向上させることが示されました。6ヶ月後には、PRPを受けた女性の2/3以上が性機能の改善を報告したのに対し、対照群では約1/3にとどまりました。
METHODOLOGY
本研究は、米国の一泌尿器婦人科クリニックで実施された単盲検、無作為化、プラセボ対照試験です。
対象: 性的に活動的な18~50歳の閉経前の女性52名で、重度の性機能障害がない方が2023年6月から2024年9月にかけて登録されました。
介入: 参加者は1:1で無作為に割り付けられ、PRP注射(2-4 mL)または生理食塩水プラセボ(4 mL)を、遠位前膣壁の3箇所(尿道口から正中線3cm、および正中線の左右1-2cm)に1回投与されました。
評価項目: 主要評価項目はベースラインから6週後のFemale Sexual Function Index(FSFI)スコアの変化でした。副次評価項目には、6ヶ月後のFSFIスコア変化、FSFIサブドメインスコア、Patient Global Impression of Improvement(PGI-I)スコア、Visual Analog Scale(VAS)疼痛スコア、週あたりの性交渉回数、有害事象が含まれました。
分析: 全52名(PRP群26名、対照群26名)が6週および6ヶ月のフォローアップ評価を完了し、intention-to-treat解析に含まれました。
TAKEAWAY
FSFI総スコア: PRP群は対照群と比較して、FSFI総スコアの中央値が6週後(2.2 vs 0.3)および6ヶ月後(1.6 vs 0.8)に有意に大きく増加しました(両時点ともP = .05)。
PGI-Iスコア: PGI-Iスコアに基づき性機能の改善を報告した参加者の割合は、PRP群で6週後(69.2% vs 42.3%; P = .05)および6ヶ月後(69.2% vs 34.6%; P = .01)に対照群より高値でした。
FSFIサブスケール: PRP群では、欲求、覚醒、潤滑、オーガズムのFSFIサブスケールスコアに改善が見られましたが、多重検定調整後には対照群との有意差はありませんでした。
有害事象: 両群ともに重篤な有害事象は報告されませんでした。ただし、治療中のVAS疼痛スコアの中央値はPRP群(5.5)が対照群(3.0)より高値でした(P < .001)。
LIMITATIONS
本研究の限界として、比較的小さいサンプルサイズ、閉経後状態やベースラインFSFIスコアが14.4未満の女性を除外したことにより、閉経後女性やより重度の性機能障害を持つ女性への結果の一般化が制限される可能性が挙げられます。また、すべての注射が単一施設で同じPRP調製方法を用いて行われたこと、注射実施者が盲検化されていなかったことも一般化を制限し、バイアスを導入する可能性があります。FSFI総スコアおよびサブドメインスコアは6週でピークに達し、6ヶ月後には低下したことから、PRPは一時的な治療であり、効果を維持するためには数ヶ月後の再注入が必要となる可能性が示唆されています。