冠動脈インターベンション後、アスピリンの超早期中止は初期の虚血リスクを増加させる
研究の概要
急性冠症候群（ACS）患者が経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた後、アスピリンを非常に早期に中止し、プラスグレルまたはチカグレロル単剤療法に切り替えることは、最初の1ヶ月間で標準的な二剤抗血小板療法（DAPT）と比較して虚血リスクが高いことが示されました。しかし、30日以降の虚血アウトカムは同程度であり、単剤療法では出血イベントが減少しました。
研究方法
この研究は、NEO-MINDSET試験の二次解析として実施されました。対象は、薬物溶出ステントを用いたPCIを受けたACS成人患者で、アスピリンの早期中止と強力なP2Y12阻害薬（プラスグレルまたはチカグレロル）単剤療法の効果を、アスピリンとP2Y12阻害薬を含む標準DAPTと比較しました。
入院から4日以内に、3410名の患者が無作為に以下のいずれかの治療に割り付けられました。
単剤療法群: 強力なP2Y12阻害薬単剤を12ヶ月間。アスピリンは無作為化後直ちに中止。
標準DAPT群: アスピリンとP2Y12阻害薬を12ヶ月間。
主要評価項目は、全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中、または緊急標的血管再血行再建からなる複合虚血アウトカムと、大出血または臨床的に関連する非大出血を含む出血アウトカムでした。研究者は、無作為化後0〜30日と31〜365日の期間でアウトカムを評価しました。
主要な結果
0〜30日間の結果
複合虚血アウトカム: 単剤療法群でDAPT群よりも多く発生しました（3.3% vs 1.8%; 絶対リスク差 1.5%; P = .006）。
出血イベント: 単剤療法群でDAPT群よりも少なく発生しました（0.6% vs 1.5%; 絶対リスク差 -0.8%; P = .018）。
31〜365日間の結果
虚血イベント: 両群で同程度でした（両群とも3.8%; リスクに統計的に有意な差なし; P = .977）。
出血イベント: 単剤療法群でDAPT群よりも低いままでした（1.3% vs 3.5%; 絶対リスク差 -2.2%; P < .001）。
正味の有害臨床イベント: 単剤療法群でDAPT群よりも低かったです（4.9% vs 7.0%; P = .011）。
臨床的意義
研究者らは、「これらのデータは、ACS後の最初の1ヶ月間はDAPTのクラスI維持を推奨する現在のアメリカ心臓病学会/アメリカ心臓協会ガイドラインを支持する」と述べています。初期の虚血リスクの増加が観察されたことから、「PCI後のアスピリンの超早期中止は支持されない」と結論付けられています。
研究の限界
入院から4日以内の無作為化と厳格な除外基準により、低リスクのコホートが生じ、一般化可能性が制限される可能性があります。
オープンラベルデザインは、報告バイアスを招いた可能性があります。
この二次解析は、多重比較の調整なしで実施されました。
元記事：Should Aspirin Be Stopped Right After Coronary Stenting?