乳がん患者、腋窩リンパ節郭清（ALND）の省略が安全かつ腕機能改善に寄与：SENOMAC試験の最新データ
腋窩リンパ節郭清（ALND）の省略が全生存率を損なわず、腕機能を改善することが、これまでで最大規模の無作為化比較試験であるSENOMAC試験の最新データで示されました。この結果は、センチネルリンパ節に1〜2個のマクロ転移がある乳がん患者が、ALNDを安全に省略できることを裏付けています。
試験の背景と目的
これまでのACOSOG Z0011およびAMAROS試験により、一部のセンチネルリンパ節転移患者ではALNDを安全に回避できることが確立され、実臨床に変化をもたらしました。しかし、乳房切除術を受けた患者やT3腫瘍（比較的大きい腫瘍）の患者についてはデータが限られており、ALND省略の適用範囲に不確実性が残されていました。SENOMAC試験は、これらの未開拓集団を含め、ALND省略の安全性を検証することを目的として実施されました。
SENOMAC試験デザイン
SENOMAC試験は、スウェーデン、デンマーク、ドイツ、ギリシャ、イタリアの67施設で、臨床的にリンパ節転移陰性のT1〜T3乳がん患者で、センチネルリンパ節に1〜2個のマクロ転移（2mm超）がある2766人を対象に実施されました。患者はALND実施群（n=1205）とセンチネルリンパ節生検単独群（ALND省略群、n=1335）に1:1で無作為に割り付けられました。約90%の患者がリンパ節領域への放射線治療を受け、36.3%が乳房切除術を受けていました。主要評価項目は全生存期間でした。
生存率と腕機能の改善
追跡期間中央値60.1ヶ月後、5年全生存率はALND省略群で94.4%、ALND群で93.4%であり、ALND省略群の非劣性が確認されました（ハザード比0.84）。乳がん特異的生存率もALND省略群で97.8%、ALND群で97.3%と非劣性を示しました。
さらに、患者報告による腕機能評価（Lymph-ICF、EORTC QLQ-BR23）では、ALND省略群でALND群と比較して有意に腕機能が良好であることが示されました。特に、ALND省略群では腕の問題が少なく、症状スコアも低い結果でした。
専門家の見解と今後の課題
Z0011試験の主著者であるMonica Morrow医師は、SENOMAC試験を「確証的」と評価し、乳房切除術後の放射線治療を受ける患者やT3腫瘍患者にもALND省略アプローチが安全であることを示す点で価値があると述べました。ただし、3つ以上のリンパ節にマクロ転移がある患者やT4腫瘍患者にはALNDが依然として適応されると指摘しています。
Abram Recht医師は、1〜2個のセンチネルリンパ節転移陽性患者におけるALND省略を支持する「かなりのデータベース」にSENOMACが追加されると述べましたが、より大きなマクロ転移、節外浸潤、追加の腋窩リンパ節浸潤がある患者など、一部のサブグループにおけるALNDの必要性については依然として不明確な点があるとしています。
放射線治療に関する未解決の疑問
SENOMAC試験では、患者全体の89%がリンパ節領域への放射線治療を受けていたため、放射線治療を省略した場合の効果については検証できていません。特に、乳房切除術を受けたALND省略患者の放射線治療の有無と転帰への影響については、今後の研究（例：POSNOC試験）で明らかになることが期待されています。
元記事：More Women With Breast Cancer Can Skip Axillary Dissection