Novo Nordisk、実験的経口減量薬の新たなデータ発表:血糖コントロールと心血管リスク改善
Wegovyを製造するNovo Nordiskは水曜日、同社の実験的経口減量薬が血糖コントロールを改善し、心血管リスク因子を低減することを示す新たなデータを発表しました。これは、年末までに米国での承認が期待される同治療薬の根拠を強化するものです。承認されれば、この経口薬は体重管理のために承認される初の経口GLP-1治療薬となるでしょう。
OASIS 4臨床試験の追加分析結果
アトランタで開催されたObesityWeek 2025で発表されたOASIS 4臨床試験の新しい分析では、経口セマグルチド25 mgが、同社のブロックバスター注射剤Wegovyに匹敵する心血管ベネフィットと体重減少をもたらすことが示されました。
分析によると、前糖尿病患者の71.1%が64週で正常な血糖値に達しました(プラセボ群では33.3%)。また、体重を少なくとも15%減少させた患者では、血圧の改善、炎症マーカーおよびトリグリセリドの減少がより顕著に見られました。OASIS 4試験と注射剤WegovyのSTEP 1試験との間接的な比較では、経口製剤と注射製剤が体重減少目標および心血管代謝マーカーにおいて同等の結果をもたらしたことが示されています。この経口薬は、9月にNew England Journal of Medicineで発表された主要なOASIS 4結果で16.6%の体重減少を示しています。
米国承認への期待と商業展開
米国食品医薬品局(FDA)は5月にNovo Nordiskの経口Wegovyの申請を受理しており、第4四半期末までに決定が下される見込みです。Novo Nordiskは承認後すぐに発売する計画だと述べています。
Novo Nordiskは、承認された場合、RoやWeightWatchersなどの遠隔医療プラットフォームを通じてこの経口薬を提供することを計画しています。また、割引価格でのサブスクリプションモデルも検討しており、Hims & Hers Healthも先週、Novo Nordiskと注射剤および経口Wegovyの両方をプラットフォームで提供するための協議を行っていると発表しました。
元記事:Novo Nordisk's Obesity Pill Shows Cardiovascular Benefits, Comparable Efficacy to Injection
