Apple Watchアプリ「EpiWatch」が全般性強直間代発作（TCS）を高感度かつ低偽陽性率で検出
Apple Watch向けに開発されたてんかん発作モニタリングアプリ「EpiWatch」が、全般性強直間代発作（TCS）を高感度かつ低い偽陽性率（FAR）で検出することが、多施設共同第3相研究で示されました。この研究結果は、既存のウェアラブル発作検出技術の主要な限界に対処する可能性を秘めています。
研究の概要と主な結果
ジョンズ・ホプキンス大学医学部のグレゴリー・L・クラウス医師らが主導した研究では、てんかんを持つ小児および成人242名を対象に入院中のビデオ脳波モニタリングを実施しました。参加者はApple Watchを装着し、EpiWatchアプリで収集された心拍数とモーションデータを用いてTCSパターンを識別しました。
感度: EpiWatchアプリは、専門家パネルがTCSと分類した47件のイベントのうち46件を検出し、98%の全体感度を示しました。これは、他のウェアラブルデバイスが報告する76%から94%の感度と同等です。
偽陽性率（FAR）: アプリのFARは1日あたり0.08件（信頼区間0.02-0.12）であり、これは約12日に1回の偽アラームに相当します。研究者らは、このFARが他のウェアラブルTCSモニタリングデバイスで報告されている1日あたり0.67件から2.52件と比較して「桁違いに低い」と指摘しています。
睡眠中の検出: 睡眠中に発生した全てのTCSを検出しました。これは、夜間TCSとSUDEP（てんかんによる突然死）のリスク増加との関連性を考慮すると特に重要です。
検出潜時: TCS検出のメディアン潜時は31.5秒で、他のウェアラブルデバイスと同等でした。
- 有害事象: 予測された、または予測されなかった有害事象は報告されませんでした。
FAR低減の重要性とその他の利点
低いFARは、「アラーム疲労」を最小限に抑え、患者と介護者が警告に反応しなくなる現象を防ぐのに役立つとされています。これにより、長期的なユーザーの遵守が促進され、介護者への信頼性の高いアラートが可能となり、最終的にはSUDEPやTCSに関連する他のリスクの軽減に貢献すると期待されています。
また、Apple Watchのような広く普及した一般消費者向けデバイスを使用することで、ウェアラブル発作モニタリングに関連するスティグマが軽減され、特別なトレーニングなしでアプリを効果的に操作できるため、長期的な利用が促進される可能性も指摘されています。
限界と承認
研究の限界としては、全てのてんかん発作が制御されたてんかんモニタリングユニットで記録されたため、実世界での性能を反映しない可能性があること、および5歳以上のTCS患者にのみ適用される点が挙げられます。特定の患者集団（Lennox-Gastaut症候群患者など）は除外されています。
これらの試験結果に基づき、EpiWatchはFDA 510(k)承認を取得し、処方箋によって利用可能となっています。
元記事：Apple Watch App Detects Seizures With Fewer False Alarms