EU医薬品安全アドバイザーが避妊薬と脳腫瘍のリスクについて警告
EUの医薬品安全アドバイザーは、一般的に使用されている避妊薬が、長期使用によりある種の脳腫瘍のリスクをわずかに高める可能性があるとし、対策を勧告しました。
対象となる避妊薬とリスク
EMAの医薬品安全性評価委員会（PRAC）からの警告は、デソゲストレルとエトノゲストレルという2つのプロゲストゲン成分を含む避妊薬に適用されます。
これらは、一部のプロゲストゲン単独の「ミニピル」、エチニルエストラジオールを含む混合ピル、様々な皮下インプラント、および膣リングに含まれています。
PRACによると、デソゲストレルまたはエトノゲストレル含有避妊薬を1年以上使用した場合、最も一般的な原発性脳腫瘍である髄膜腫の「わずかな増加リスク」があり、使用期間が長くなるほどリスクは増加します。
髄膜腫を発症する全体的な可能性は非常に低く、約67,300人の避妊薬使用者につき1例の追加症例と推定されています。
髄膜腫は脳と脊髄を囲む組織層の腫瘍で、通常は良性で成長が遅いですが、サイズや場所によっては深刻な問題を引き起こす可能性があります。
この警告は、昨年British Medical Journalに発表されたフランスの大規模疫学研究に基づいています。なお、別の一般的なプロゲストゲンであるレボノルゲストレルではリスク増加の証拠は見つかっていません。
勧告される対策
デソゲストレルおよびエトノゲストレルは、髄膜腫の既往がある女性には禁忌となります。
現在これらの避妊薬を使用している女性は、視力変化、難聴、耳鳴り、嗅覚喪失、頭痛の悪化、記憶喪失、痙攣、手足の脱力などの髄膜腫の兆候がないか監視されるべきです。
デソゲストレルまたはエトノゲストレル使用中に髄膜腫と診断された場合、直ちに薬剤の使用を中止しなければなりません。
円形脱毛症治療薬Litfuloの警告強化
PRACはまた、ファイザーのJAK阻害剤Litfulo（リトレシチニブ）に対する警告を強化し、その添付文書を同クラスの他の薬剤と整合させました。
Litfulo（円形脱毛症による脱毛の治療に使用）は、心血管系の問題、血栓、がん、重篤な感染症を含む深刻な副作用のリスク増加に関する警告を新たに表示します。
- ボックス警告が追加され、65歳以上、心臓病患者、喫煙者などの特定の患者群では、適切な代替治療がない場合にのみ使用すべきであることが明記されました。