アストラゼネカ、Dizal Pharmaの肺がん治療薬Zegfrovyのグローバル権利を15億ドルで取得
アストラゼネカは、Dizal Pharmaとの間でZegfrovy（サンボザーチニブ）のグローバル開発および商業化に関する権利を15億ドルで取得する契約を締結しました。この契約には、6億ドルの前払い金と、最大9億ドルの開発、規制、販売関連のマイルストン支払い、および売上に応じたロイヤリティが含まれます。発表を受け、上海上場のDizalの株価は20%上昇しました。
Zegfrovy（サンボザーチニブ）について
Zegfrovyは、経口の不可逆的EGFR阻害剤であり、EGFRエクソン20挿入変異を有する局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者に対する二次治療薬として、中国と米国で既に承認されています。これらの患者は、過去にプラチナ製剤ベースの化学療法を受けています。
一次治療薬としての可能性とWU-KONG28試験
WU-KONG28試験の重要なデータにより、ZegfrovyはEGFRエクソン20挿入変異NSCLCの一次治療薬として期待されています。この試験では、単剤療法として投与されたDizalの薬剤が、一次治療におけるプラチナ製剤化学療法と比較して無増悪生存期間（PFS）の統計的に有意な改善を達成しました。これにより、Zegfrovyはこれらの患者にとって初の経口、一日一回、化学療法フリーの標的療法となる可能性を秘めています。Dizalは既に中国と米国で、このNSCLCの形態における一次治療への適応拡大を申請しています。
既存治療と競争環境
現在、EGFRエクソン20挿入変異NSCLCの一次治療として承認されている唯一の薬剤は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの静脈内投与薬Rybrevant（アミバンタマブ）と化学療法の併用療法です。アストラゼネカの市場をリードするTagrisso（オシメルチニブ）を含む、既存の経口チロシンキナーゼ阻害剤ベースのEGFR薬は、主にエクソン19および21変異腫瘍の治療に用いられており、エクソン20挿入変異に対しては有効性を示すのに苦慮してきました。エクソン20変異によるNSCLCは、一般的に予後が悪く、生存期間が短い傾向があります。ArriVent Biopharmaのfurmonertinibなど、他の経口薬も一次治療薬として第3相試験（FURVENT試験）が進行中です。
アストラゼネカの戦略的意義
アストラゼネカのオンコロジー＆ヘマトロジー事業部門の責任者であるデイブ・フレデリクソン氏は、「アストラゼネカはEGFR変異肺がん治療のリーダーであり、Zegfrovyを当社の世界クラスの革新的な医薬品ポートフォリオに加えることを熱望している」と述べています。この契約により、アストラゼネカは治療選択肢が限られている世界中の患者に、差別化された経口標的治療薬を提供することを目指しています。
この取引は2026年下半期に完了する予定です。