英国、ヨーロッパ初の経口GLP-1錠剤「orforglipron」を承認
英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、orforglipron (Foundayo, Eli Lilly) を体重管理および2型糖尿病治療薬として承認しました。これにより、英国はヨーロッパで初めてこのGLP-1錠剤を承認した国となります。
承認対象と作用機序
orforglipronは以下の成人を対象として承認されています。
体重管理: BMIが30以上、またはBMIが27～30で少なくとも1つの体重関連併存疾患を持つ成人。
2型糖尿病: 2型糖尿病の血糖コントロールが不十分な患者の血糖改善。
治療は、低カロリー食と身体活動の増加と併用して推奨されます。
この薬剤は、食後に体内で自然に分泌されるホルモンであるグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）の作用を模倣します。脳の食欲調節領域に作用し、満腹感を長く保ち、空腹感や食欲を軽減することで、減量をサポートします。また、2型糖尿病患者においては、高血糖時に血糖値を低下させる効果もあります。
利便性と有効性
orforglipronは、1日1回経口投与の非ペプチドGLP-1受容体作動薬であり、注射可能なGLP-1受容体作動薬と同様の体重減少効果、心血管代謝リスク因子の改善、および安全性が示されています。
特に、ATTAIN-MAINTAIN研究では、注射型GLP-1受容体作動薬（チルゼパチド、セマグルチド）で減量に成功した患者が、その後orforglipronを毎日服用することで、プラセボ群と比較して減量した体重を維持できる可能性が高いことが判明しました。
1日1回、食事や水の制限なく服用できるため、患者にとって高い利便性を提供します。服用は0.8mgから開始し、2.5mg、5.5mg、9mg、14.5mg、17.2mgへと段階的に増量され、各用量レベルで最低1ヶ月間維持されます。
副作用と今後の利用
一般的な副作用には、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、消化不良、腹痛などがあります。
この錠剤は英国で承認されましたが、MHRAによると現時点ではNHS（国民保健サービス）を通じて利用することはできません。NHSでの使用に関する決定は、National Institute for Health and Care Excellence (NICE) による評価を含む、確立されたプロセスを経て行われます。
国民薬局協会（National Pharmacy Association）の最高責任者であるヘンリー・グレッグ氏は、今回のMHRAの承認は、注射薬を服用できない、または希望しない患者にとって特に重要であり、体重減少治療をより幅広い患者に提供できる可能性を秘めていると述べています。