早期梅毒治療：ベンザチンベンジルペニシリンGの単回投与が3回投与と同等の効果を示す
イタリアでベンザチンベンジルペニシリンGが不足している中、『The New England Journal of Medicine』に発表された最近の研究が注目を集めています。この試験では、早期梅毒（一次、二次、早期潜伏期）に対し、ベンザチンベンジルペニシリンGの単回投与が、標準的な3回投与レジメンと同等の効果があることが示されました。これはHIV感染患者においても同様の結果でした。
試験デザインと主要結果
アラバマ大学バーミンガム校などの研究者が主導した多施設共同無作為化比較研究には、2018年から2022年にかけて早期梅毒の成人249人が登録されました。参加者は単回筋肉内注射（240万単位）を受ける群と、週に1回、同用量を3回注射する群に無作為に割り当てられました。妊娠中の女性、ペニシリンアレルギーのある患者、最近梅毒治療を受けた患者、神経梅毒の疑いがある患者は除外されました。
主要評価項目である6ヶ月時点での血清学的反応（RPRテストの陰性化または4倍以上の低下）において、単回投与群の76%が良好な反応を示し（95% CI, 68%-82%）、3回投与群の70%（95% CI, 61%-77%）と非劣性であることが確認されました。HIV陽性患者においても、単回投与群で76%、3回投与群で71%と、同様の反応率でした。臨床的な再発や治療失敗は観察されず、副作用は軽度でした。局所疼痛は3回注射レジメンの方がより一般的でした（85% vs 76%）。
臨床的意義と利点
これらの結果は、特にベンザチンベンジルペニシリンGの入手が困難なイタリアにおいて、臨床診療を変える可能性があります。近年、イタリアを含む欧州経済領域では梅毒の症例が着実に増加しており、不適切に治療されると神経学的・心血管系の合併症、妊娠転帰の悪化、HIV感染のリスク増加につながる可能性があります。
単回投与レジメンは、以下の点で大きな利点を提供します。
- 抗菌薬適正使用の推進
- 患者の快適性とアドヒアランスの向上
- ケアと治療計画の簡素化
- 注射による痛みの軽減
- 治療完了の可能性の増加
- 医療システムにおける効率的な在庫管理と脆弱な患者への薬剤確保
HIV陽性患者における有効性の証拠は、長年の懸念を解消し、外来診療や予防サービスでのより簡素なレジメンの使用を支持します。
元記事：Single-Dose Benzathine Penicillin Equals 3 in Early Syphilis