Novartis、Avidity Biosciences買収に関連し$1.9 billionの減損費用を計上
Novartisは、第3四半期決算において、Avidity Biosciencesの120億ドル買収に関連する19億ドルの減損費用を計上しました。しかし、CEOのVas Narasimhan氏は、この買収は依然として良い取引であると主張しています。
減損の主な原因：del-desiranのフェーズ3試験失敗
この減損は、Avidity社から導入された3つの臨床段階にある抗体-オリゴヌクレオチド複合体（AOC）のうちの1つであるdelpacibart etedesiran (del-desiran) に関連しています。この薬剤は筋強直性ジストロフィー1型（DM1）の治療薬として開発されていましたが、先月フェーズ3試験で失敗しました。
他のAOCsは順調に進捗
Narasimhan氏は、Avidity買収は「完全に順調」であり、単に「一時的なつまづき」に過ぎないと述べました。これは、他の2つのAOCsであるdelpacibart braxlosiran (del-brax) （顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー、FSHD向け）がフェーズ3試験中であり、delpacibart zotadirsen (del-zota) （デュシェンヌ型筋ジストロフィー、DMD向け）が規制当局の承認申請中であるためです。同氏は、del-desiranの結果は「AOCsと神経筋疾患に対処する能力に対する我々の確信を変えるものではない」と付け加えました。
その他のパイプラインの動向
Lp(a)標的薬pelacarsenも9月に主要なフェーズ3試験で心血管リスク低減に失敗し、今年発表されたNovartisの3つの最重要データのうち2つが期待外れの結果となりました。
一方で、再発性多発性硬化症（RMS）における経口BTK阻害剤Rhapsido (remibrutinib) の良好なフェーズ3結果、米国でのRhapsidoおよび前立腺がん放射線療法薬Pluvicto (177Lu vipivotide tetraxetan) の適応拡大、骨髄線維症治療薬pelabresibの欧州での初の申請など、有望なパイプラインニュースも報告されました。
堅調な第3四半期業績と通期ガイダンスの上方修正
減損費用が計上されたものの、Novartisの第3四半期純売上高は4%増の145.2億ドルと堅調でした。これは、乳がん治療薬Kisqali (ribociclib) 、多発性硬化症治療薬Kesimpta (ofatumumab) 、血液がん治療薬Scemblix (asciminib) 、年2回投与のコレステロール低下薬Leqvio (inclisiran) といった成長製品が牽引しました。
心不全治療薬Entresto (sacubitril/valsartan) 、貧血治療薬Promacta (eltrombopag) 、免疫疾患治療薬Cosentyx (secukinumab) といった大型製品に対するジェネリック医薬品の競合により打撃を受けているものの、Narasimhan氏は「優先ブランドと新規発売がジェネリック浸食を上回り、事業の代替力を示している」と述べました。
減損費用により営業利益は61%減少しましたが、Novartisは通期ガイダンスを以前の「低一桁台の減少」から「横ばいまたは低一桁台の成長」に上方修正しました。売上高については、低一桁台の成長予測を維持しています。