Inovio Pharmaの免疫療法Voceryq、成人RRP治療薬として米国で承認
Inovio PharmaのプラスミドDNAベースの免疫療法Voceryq（doruxapapogene ralaplasmid and lalikinogene sifuplasmid）が、成人再発性呼吸器乳頭腫症（RRP）の非外科的治療薬として米国でFDAによる迅速承認を受けました。これは、この種の薬剤としては初めての承認となります。
再発性呼吸器乳頭腫症（RRP）について
RRPはヒトパピローマウイルス（HPV 6およびHPV 11）によって引き起こされる稀で消耗性の疾患です。気道、特に喉頭にイボ状の病変が発生し、声の変化、呼吸困難、気道閉塞を引き起こします。多くの場合、腫瘍を除去するために繰り返しの外科手術が必要とされ、時間の経過とともに癌化するリスクも伴います。
Voceryqの作用と効果
Voceryqは、これら2つのHPV株に対する免疫反応を刺激するように設計されており、臨床試験では外科的処置の頻度を減少させることが示されました。本治療薬は、Inovioの電気穿孔システムであるCellectraデバイスを用いて筋肉内投与されます。
FDAのコメントと市場展開
FDAの生物製剤評価研究センター（CBER）ディレクターであるKarim Mikhail氏は、この承認がRRPの根本原因と闘うプラスミドDNAベースの免疫療法という意義深い科学的ブレークスルーであり、患者にとっては手術の減少と生活の質の向上につながるとコメントしました。Inovioは60日以内にVoceryqの出荷を開始し、2027年第1四半期に本格的な商業販売を予定しています。
競合と疫学
Voceryqは、RRPに対する非外科的治療薬としては、2025年8月にFDA承認されたPrecigenのPapzimeosに次ぐ2番目の選択肢となります。米国では年間約1,000件の新規RRP症例が発生し、常時約27,000人の成人がこの疾患を抱えていると推定されています。このニュースを受け、Inovioの株価は250%急騰しました。
元記事：Inovio stock rises 2.5-fold on plasmid DNA drug approval