アストラゼネカの薬剤開発動向：FasenraのCOPD適応症断念とSaphneloのSLE皮下注射製剤の成功
アストラゼネカ（AZ）は、呼吸器疾患治療薬Fasenra（ベンラリズマブ）の慢性閉塞性肺疾患（COPD）に対する新たな適応症の獲得を目指していましたが、第3相RESOLUTE試験の否定的な結果により、その期待は打ち砕かれました。しかし、全身性エリテマトーデス（SLE）治療薬Saphnelo（アニフロルマブ）の新しい皮下注射製剤については、第3相試験で良好な結果が報告されました。
FasenraのCOPD適応症の挫折
IL-5阻害薬FasenraのRESOLUTE試験では、COPD増悪（疾患進行を示す発作）の減少においてプラセボと比較して改善が見られたものの、統計的に有意な差はありませんでした。
この結果を受け、AZはFasenraのCOPD適応症の道を断念し、COPDパイプラインの他の候補薬に注力する方針を示しました。
これにより、AZは競合他社であるGSKのIL-5阻害薬NucalaやSanofi/RegeneronのIL-4/IL-13阻害薬Dupixentに続くことができませんでした。Dupixentは2024年にCOPD治療で初の生物学的製剤として承認されています。
2017年に発売されたFasenraは、すでに重症好酸球性喘息や好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）の追加維持療法として承認されており、今年上半期の売上は9億2,000万ドルとAZの呼吸器製品で2番目に売れています。
COPDは世界で3億人以上が罹患し、世界の死因の第3位を占める重大な疾患であり、患者の最大40%が2型炎症（高好酸球数）を示すため、Fasenraのような生物学的製剤にとって大きな市場機会でした。市場調査会社GlobalDataは、COPD治療薬市場が2023年の116億ドルから2033年には300億ドル以上に成長すると予測しています。
SaphneloのSLE皮下注射製剤の成功
一方、AZにとって朗報となったのは、全身性エリテマトーデス（SLE）患者を対象としたSaphneloの新しい皮下注射製剤の第3相TULIP-SC試験結果です。
この試験では、Saphneloの週1回皮下注射がプラセボと比較して疾患活動性の統計的に有意かつ臨床的に意味のある減少を示し、既存の4週間ごとの静脈内（IV）投与製剤と一貫した結果が得られました。
SaphneloのIV製剤は2022年から中等度から重度のSLE成人患者に対する標準治療への追加療法として販売されており、今年上半期の売上は49%増の3億ドル強と好調に推移しています。
AZのバイオファーマR&D責任者であるシャロン・バー氏は、SLE患者の約半数が自己投与可能な皮下注射オプションを使用している現状を鑑み、TULIP-SCの結果は特に重要であると述べています。
Saphneloは、疾患活動性の程度に制限されないSLE初の生物学的製剤であり、広範な患者集団で使用できる点が特徴です。AZは、この新しい投与オプションを早期に患者に提供するため、規制当局と協力しています。