FDA、未承認の新薬販売でオンラインペプチド販売業者5社に警告書を発行
米国FDA、未承認薬販売で5つのオンラインペプチド業者に警告書を発行 米国食品医薬品局（FDA）は8月24日、未承認の新規医薬品を販売している疑いで、5つの異…
製薬・バイオ
アストラゼネカと第一三共のエンハーツ、ロシュのペルツツマブとの併用療法がEUでHER2陽性乳がんの新たな一次治療薬に
EUでHER2陽性乳がんの新たな一次治療が承認：エンハーツとパージェタ併用療法 アストラゼネカと第一三共のエンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）とロシュ…
GSK、mRNAインフルエンザワクチン候補の第3相試験を開始へ、第2相試験で良好な結果を受け
GSK、HAとNAを標的とするmRNAインフルエンザワクチンが第3相試験へ GSKは、mRNA季節性インフルエンザワクチン候補について、第2相試験での良好な結…
ロシュ、中国シムセレ・ファーマの3重特異性抗体買収で7500万ドル契約、自己免疫疾患・血液がん治療薬候補
Roche、Simcere Zaimingから新規トリスプシフィック抗体SIM0660の全世界独占権を獲得 Rocheは、中国Simcere Pharmaの子…
ノバルティスの経口BTK阻害薬レミブルチニブ、再発性多発性硬化症の第3相試験で有効性を示し、申請準備へ
Novartisの経口BTK阻害剤remibrutinib、再発型多発性硬化症（RMS）の第3相試験で有効性を示す Novartisの経口BTK阻害剤であるr…
Cytokinetics、非閉塞性肥大型心筋症（HCM）におけるMyqorzo（aficamten）のACACIA-HCM試験で有望な結果を発表
Myqorzo (aficamten)のACACIA-HCM試験、非閉塞性肥大型心筋症(HCM)治療の新たな地平を開く Cytokinetics社は、心筋ミオ…
イーライリリー、免疫・炎症疾患治療薬開発のメリダ・バイオサイエンシズを28.8億ドルで買収へ
Eli Lilly、免疫・炎症専門のMerida Biosciencesを28.8億ドルで買収 Eli Lillyは2026年、免疫学および炎症の専門企業Me…
武田とプロタゴニスト・セラピューティクスのヘプシジン模倣薬ルスフェルチド、真性多血症（PV）治療薬としてFDA承認
真性多血症（PV）の新薬「Mimrylo（rusfertide）」がFDA承認 武田薬品とProtagonist Therapeuticsが開発したヘプシジン…
Arrowhead Pharma、sHTG市場でIonisに挑む、RNAi治療薬Redemploの新データ発表
Arrowhead Pharma、重症高トリグリセリド血症（sHTG）市場でIonisと競合へ Arrowhead Pharmaは、重症高トリグリセリド血症（…
アストラゼネカの経口リラキシンアゴニストAZD5462、慢性心不全患者の心機能改善を示唆
アストラゼネカの経口リラキシン作動薬AZD5462が慢性心不全患者の心機能を改善 アストラゼネカによって開発された経口リラキシン作動薬AZD5462（開発コー…