GSK、小細胞肺がんADC「ris-rez」の国際試験で有望な結果を発表
第1b相試験で高い奏効率を達成
GSKは、B7-H3標的抗体薬物複合体（ADC）risvutatug rezetecan (ris-rez) の進展型小細胞肺がん（SCLC）を対象とした国際第1b相EMBOLD PanTumour-101試験の初回結果を報告しました。このデータは、以前の中国人患者集団での結果をさらに補強するものです。
試験では、ris-rezの8 mg/kg用量で61%の全奏効率（ORR） を示し、低用量の6 mg/kgの32%を大きく上回りました。これらの結果に基づき、GSKは現在進行中の第3相EMBOLD SCLC-301試験に8 mg/kg用量を選択しました。同試験の結果は来年発表される予定です。
中国での第3相試験でも全生存期間の改善を確認
今回のデータは、ris-rezの創薬元であるHansoh Pharmaが中国で実施した第3相ARTEMIS-008試験の堅牢なデータに続くものです。ARTEMIS-008試験では、SCLCの二次治療としてris-rezがトポテカン化学療法と比較して全生存期間（OS）を統計学的に有意に54%改善しました。患者の生存期間中央値は、ris-rez群で18.5ヶ月、トポテカン群で10.3ヶ月でした。これは、B7-H3 ADCとしてあらゆる腫瘍タイプで初めてOS改善を示した第3相試験となります。
難治性SCLC患者への新たな選択肢として期待
GSKは2023年にHansoh Pharmaからris-rezを17億ドルの契約でライセンス供与しました。GSKのオンコロジーR&D責任者であるHesham Abdullah氏は、「ris-rezのデータが増え続ける中、患者が迅速に再発し、緊急にさらなる治療選択肢を必要とする進展型SCLCにおける開発を加速させることに注力し続ける」とコメントしています。
EMBOLD PanTumour-101試験の主任研究者である延世がんセンターのHye Ryun Kim氏は、進展型SCLCが最も攻撃的ながんの一つであり、5年生存率が通常一桁であると指摘。ris-rezの奏効率と管理可能な安全性プロファイルは「有望であり、この状況での継続的な開発を支持する」と述べ、新たな治療選択肢への期待を示しました。
元記事：Data reveal is promising for GSK's lung cancer drug ris-rez