VEXAS症候群治療におけるカナキヌマブとアナキンラの比較
研究概要
本研究は、VEXAS症候群の男性患者を対象に、2種類のインターロイキン-1阻害薬（IL1i）であるアナキンラとカナキヌマブの有効性、薬剤生存期間、安全性を比較した後ろ向き研究です。フランス、イスラエルのレジストリとイタリアのセンターのデータを用いて、平均年齢72歳の男性患者47名（アナキンラ44名、カナキヌマブ9名、両方6名）が解析されました。主要評価項目は、炎症症状の消失、プレドニゾロン10mg/日未満、CRP値≤10mg/Lを満たす「完全反応」と、炎症症状の消失、CRP値とプレドニゾロン量の50%以上減少を満たす「部分反応」を合計した「全般的反応」でした。
主要な結果
- 全般的反応率:
- 1ヶ月後: カナキヌマブ群が100%に対し、アナキンラ群は34%と有意に高かった（P < .001）。
- 3ヶ月後: カナキヌマブ群が78%に対し、アナキンラ群は22%と有意に高かった（P = .001）。
- 3ヶ月時点での全般的反応達成オッズ比は、カナキヌマブ群がアナキンラ群と比較して28.78倍と高かった（P = .004）。
- 薬剤生存期間:
- カナキヌマブ群の中央値は15ヶ月であり、アナキンラ群の1ヶ月と比較して有意に長かった（P = .006）。
- 治療中止リスクはアナキンラ群の方がカナキヌマブ300mgと比較して6.27倍高かった（P = .013）。
- 有害事象:
- 有害事象はカナキヌマブ群よりもアナキンラ群でより頻繁に発生した（P = .028）。
- 注射部位反応はアナキンラ群でのみ報告されました。
臨床的意義と限界
著者らは、経済的要因を考慮すると、VEXAS症候群患者に対するIL1iは逐次的に使用される可能性があり、カナキヌマブはアナキンラ不耐患者に対するレスキュー療法として、またルキソリチニブ、トシリズマブ、アザシチジンと並ぶステロイド温存治療の選択肢として300mg/月で使用できると述べています。
研究の限界としては、治療群間の完全な独立性がなく（6名の患者が両方の薬剤を異なる時点で受けた）、無作為化されていないこと、カナキヌマブ群のサンプルサイズが小さいことが挙げられます。
元記事：Canakinumab Better Than Anakinra in Treating VEXAS Syndrome