オープンラベルプラセボ（OLP）が片頭痛患者の機能改善と幸福感向上に寄与
新しい研究結果によると、オープンラベルプラセボ（OLP）は片頭痛患者において、痛みに関連する障害を軽減し、全体的な幸福感を改善することが示された。ただし、頭痛の頻度自体は変化しなかった。
研究の背景と方法
片頭痛は世界人口の約15%が罹患する一般的な神経疾患であり、生活の質に大きな影響を与える。既存の治療法が進歩しているにもかかわらず、多くの患者が機能障害を経験したり、長期的な薬物療法に耐えられない場合がある。
過去の研究では、プラセボ効果が盲検化されたグループで最大46%という高い反応率を示すことがあった。従来、プラセボはその性質が隠されている場合にのみ効果を発揮すると考えられていたが、最近の研究では開示されていてもプラセボが効果をもたらすことが示されている。
この可能性を検証するため、研究者らはドイツの2つの三次頭痛センターで120人の成人（中央値34歳、女性86%）を対象にランダム化臨床試験を実施した。参加者は、通常の片頭痛予防治療に加えて、半数が「プラセボ — 活性成分を含まない」と明記された不活性な錠剤を1日2回服用するよう指示された。残りの患者は標準治療のみを継続した。
主要な発見と副次評価項目
3ヶ月間の治療後、両グループともに頭痛の頻度と重症度には改善が見られたものの、OLPと標準治療の併用群と標準治療単独群との間に有意な差は認められなかった。急性期鎮痛薬の使用や、頭痛日数の50%以上減少を経験した患者の割合にも差はなかった。
しかし、OLP服用群ではいくつかの副次評価項目で明確な利益が報告された。
身体的QOLスコアが約4ポイント上昇（P = .01）。
痛みに関連する障害スコアが約6ポイント減少（P < .001）。
- 全体的な頭痛の影響がわずかだが有意に低下（P = .02）。
OLPを服用した患者のほぼ半数が自身の状態が改善したと評価したのに対し、標準治療のみの群では約4人に1人にとどまった。
今後の展望と研究の限界
研究者らは、より大きな反応を示す個人の神経ネットワークや性格特性（楽観主義、破局的思考、痛みへの恐怖など）を特定するため、神経画像や心理学的データの追跡分析を計画している。最終的には、メカニズムに基づいた、個別化されたOLPの片頭痛予防への統合を目指している。
本研究には、COVID-19による募集の困難から計画よりもサンプルサイズが小さくなったこと、結果が客観的な生理学的測定ではなく主観的な痛みの報告に依存していることなどの限界がある。また、予防薬の使用状況の違いもバイアスの潜在的な原因として挙げられた。
専門家のコメント
ハーバード大学医学部教授でプラセボ研究の専門家であるTed J. Kaptchuk氏は、今回の結果はプラセボ科学の予測と一致するとコメントした。OLPは主に主観的な訴えを調整するのに価値があり、「痛みに関連する障害とQOLのわずかな改善は、統計的に有意であり、臨床的にも意味がある」と述べた。彼は、プラセボ反応は脳が「治癒の儀式」の文脈で感覚を自動的に調節することから生じるとし、OLPは標準的な薬物療法を使い果たした患者や副作用に耐えられない患者にとって倫理的な選択肢となり得るが、第一選択療法として用いるべきではないと強調した。
元記事：‘Honest’ Placebos Tied to Better Functioning for Migraineurs