イコサペントエチル（IPE）が心血管疾患（CVD）患者の入院または死亡による喪失日数を減少させる可能性
ケベックシティ — 確立された心血管疾患（CVD）または心血管イベントの他の高リスク因子を持つ患者をイコサペントエチル（IPE）で治療することは、入院または死亡による喪失日数のリスクを減らすのに役立つ可能性がある。この知見は、REDUCE-IT試験の事後解析によるもので、主に死亡リスクの減少によってもたらされた。この結果は、カナダ心血管学会（CCC）2025で発表された。
「入院は、心血管イベントのリスクが高い個人にとって、総疾患負担の重要な要素である」と、筆頭著者であるコロラド大学医学部オーロラ校の心臓病学研究教授であるMichael Szarek博士はプレゼンテーションで述べた。
REDUCE-IT試験の概要
多施設共同REDUCE-IT試験は、スタチン療法を受けており、空腹時トリグリセリド値が135-499 mg/dL（1.52-5.63 mmol/L）、低密度リポタンパク質値が41-100 mg/dL（1.06-2.59 mmol/L）の、確立されたCVDまたは糖尿病および他のCVリスク因子を持つ8179人の患者を対象とした。参加者は、プラセボまたはIPE 2gを1日2回服用する群に無作為に割り付けられた。
活動療法を受けた患者では、中央値4.9年後のCV死亡、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、冠動脈血行再建術、または不安定狭心症の複合エンドポイントの発生率は17.2%であったのに対し、プラセボ群では22.0%であった（ハザード比[HR], 0.75; P < .001）。
事後解析結果
試験全体で、4764人の患者は生存し入院がなかったが、3415人は死亡または少なくとも1回入院した。後者のグループは予想通り、高齢でBMIが高く、CVリスク因子を持つ可能性が高かった。
IPEを受けた患者では3303人が何らかの理由で入院したのに対し、プラセボ群では3616人が入院した。入院の約43%はREDUCE-IT試験の有効性アウトカムに関連しており、残りは有害事象に起因していた。
追跡期間でデータを正規化すると、IPE治療により1000患者年あたり19.2件の総入院と21.5件の総入院または死亡が回避されたことが示された。5年間の総入院の平均累積機能は、IPE群で100患者あたり89.1件の入院率であったのに対し、プラセボ群では98.9件であった（HR, 0.91; P = .017）。
予防の推進
入院または死亡による平均喪失日数は、IPE群で75日であったのに対し、プラセボ群では86日であった。入院による平均喪失日数は両群で14日であったため、この入院または死亡による喪失日数の全体的な差は、死亡による日数の差によるものであり、IPE群で平均61日、プラセボ群で72日であった、とSzarek氏は述べた。
入院または死亡による喪失日数がなかった患者の割合は、IPE群で59.5%、プラセボ群で57.0%であった（P = .016）。同様に、少なくとも1日喪失した患者の平均数は、IPE群で187人、プラセボ群で201人であった（P < .001）。
Szarek氏は、研究参加者はその病状に対して十分に治療されていたにもかかわらず、入院率は高かったと述べた。「IPEによる全原因入院の減少は、有効性エンドポイント関連入院の減少によるものに完全に起因していた。対照的に、全原因有害事象関連入院は両治療群で名目上より頻繁であり、その発生率はIPE治療によって影響を受けなかった。」
Szarek氏は、この解析の限界として、事後解析であることや、試験の有効性エンドポイントまたは有害事象に起因しない入院を特定できないことを認めた。彼は、「これらの知見は、IPEが患者中心の総疾患負担の尺度に対して有益な効果をもたらす追加の証拠を提供する」と結論付けた。
モントリオール大学病院センターのLéa Berbach博士は、「患者の死亡や入院を防ぐことが私たちの主な目標であるため、これらの知見は重要である」と述べた。彼女はセッションの議長を務めたが、REDUCE-IT研究には関与していなかった。
彼女は、試験が特定の患者集団に焦点を当てていたため、IPE治療がより広範な心臓病患者に同様の効果をもたらすかどうかは不明であると指摘した。別の限界として、死亡および入院の根本原因に関するより多くの情報が必要であると彼女は述べた。この評価項目は、より大規模で多様な患者グループで、アウトカムにおける潜在的な性差を考慮して調査されるべきであるとBerbach氏は結論付けた。
元記事：IPE May Cut Days Lost to Hospitalization or Death in CVD