妊娠中・授乳中のTNF阻害薬曝露、乳児の重症感染症やワクチン反応に影響なし
概要
最新のレビューによると、妊娠中または授乳中のTNF阻害薬曝露は、乳児の重症感染症の増加や、定期予防接種に対する反応の障害とは関連しないことが判明しました。
方法論
研究者らは、乾癬、乾癬性関節炎、関節リウマチ、強直性脊椎炎、クローン病など、様々な自己免疫疾患を持つ女性が使用したTNF阻害薬（セルトリズマブ ペゴル、アダリムマブ、インフリキシマブ、エタネルセプト、ゴリムマブ）の子宮内曝露または母乳による曝露を受けた乳児における感染率とワクチン接種の安全性を評価するために、レビューを実施しました。この分析には、2024年6月までに発表された10件のレトロスペクティブ研究、プロスペクティブ研究、システマティックレビューが含まれています。
主な知見
- 妊娠中のTNF阻害薬曝露は、乳児の重症感染症リスク増加とは関連しませんでした（4件の研究）。
- 母乳による曝露を受けた乳児でも同様の知見が観察されました（2件の研究）。
- ワクチン接種の結果（有効性および有害事象）は、曝露を受けた乳児と受けていない乳児の間で同等でした。
- 重篤なワクチン関連事象は稀でしたが、子宮内TNF阻害薬曝露のある乳児でBCGワクチン接種後に1例の死亡が報告されました。研究著者らは、このケースについて「ワクチン接種の延期または接種前の抗TNF血中濃度測定」を推奨しています。
臨床的意義
研究著者らは、「様々なコホート研究を通じて肯定的な安全性プロファイルが示されたことで、母体疾患の重症度が全身療法を必要とする場合、妊娠中のTNF阻害薬治療の幅広い使用の可能性が支持される」と述べています。しかし、「皮膚科医は、妊娠中のTNF阻害薬治療の潜在的なリスクと利益を説明する詳細な患者相談を依然として行うべき」と付け加えています。
限界
ランダム化比較試験の欠如が結論の堅牢性に影響を与える可能性があります。