過敏性腸症候群（IBS）治療：リファキシミンと低FODMAP食の比較研究
研究概要と目的
本研究は、IBSの二次治療として推奨されるリファキシミンと低FODMAP食の効果を比較するために実施されました。これら2つの治療選択肢に関する比較データはこれまで限られていました。
2021年6月から2024年11月にかけて、マレーシアの単一の消化器内科クリニックで100名のIBS患者がスクリーニングされ、登録されました。参加者は無作為に以下の2群に割り付けられました。
リファキシミン群（n=50）: 400mgの経口リファキシミンを1日3回、2週間服用。
低FODMAP食群（n=50）: 4週間の低FODMAP食を実施。
すべての参加者は2週目と4週目に自己申告によるIBS症状アンケートを完了し、小腸内細菌過増殖（SIBO）の検査も行われました。主要評価項目は4週目における複合症状（腹痛または不快感、便の硬さまたは頻度）の緩和でした。
主要な結果
4週目における複合症状の緩和:
リファキシミン群（56%）と低FODMAP食群（48%）の間で、複合症状の改善率に統計的に有意な差は認められませんでした（P = .423）。
2週目における症状緩和の速さ:
リファキシミン群は2週目の時点で、全体的な症状（90% vs 72%, P = .022）、膨満感（84% vs 58%, P = .004）、腹痛（80% vs 58%, P = .017）、便の硬さ（84% vs 66%, P = .038）において、低FODMAP食群よりも有意に速い症状緩和を示しました。
しかし、低FODMAP食群でも個々の症状は改善を続け、4週目には両群で同様の有効性を示しました（すべてのP > .05）。
治療アドヒアランス:
リファキシミン群は低FODMAP食群と比較して、治療アドヒアランスが有意に高かったです（95.9% vs 77.8%; P = .008）。
SIBOの根絶:
SIBOの根絶はリファキシミン群の63.6%、低FODMAP食群の50%で観察されました。
QOL、不安・抑うつ:
健康関連QOLおよび不安・抑うつスコアは両群で同様に改善しました。
安全性:
- 両治療法ともに同様の安全性プロファイルを示し、重篤な有害事象はなく、軽微な有害事象の発生率も同程度でした。
臨床的意義と限界
本研究の結果から、低FODMAP食の実施が困難な地域では、リファキシミンがIBSの代替治療として有用である可能性が示唆されます。
本研究の限界としては、IBS診断にRome III基準が用いられたこと、複合症状改善の定義が変更されたこと、追跡期間が短く長期的な効果を評価できなかったこと、介入の性質上患者の盲検化が不可能であったこと、SIBOの役割を評価する検出力が不足していたこと、サブグループの参加者数が少なく確定的な結論を導きにくいことなどが挙げられます。
元記事：Which Works Better for IBS: Rifaximin or Low-FODMAP Diet?