ステロイド抵抗性甲状腺眼症（TED）に対するトシリズマブの長期治療が有効性・持続性を示す
研究の概要と目的
本研究は、ステロイド抵抗性の中等度から重度の甲状腺眼症（TED）患者におけるトシリズマブの長期治療の有効性を評価するために実施された単一施設の後方視的調査である。
研究方法
対象患者: 発症後12ヶ月未満で、12週間のステロイド点滴治療を受けたにもかかわらず抵抗性を示した成人TED患者26名。
治療プロトコル:
最初の6ヶ月間: トシリズマブ 8 mg/kg を4週間ごとに静脈内投与、または162 mg を毎週皮下投与。
次の6ヶ月間: 半量（4 mg/kg を4週間ごとに静脈内投与、または162 mg を2週間ごとに皮下投与）。
治療期間中、ステロイドは併用されなかった。
評価項目: 主要評価項目は、トシリズマブ治療6ヶ月後の臨床活動性スコア（CAS）が3未満の患者の割合。MRIスキャンも治療前と6ヶ月後に実施され、下直筋および内直筋の評価が行われた（22名の患者データ）。
主要な結果
臨床的改善: 治療開始6ヶ月時点で、患者の58%がCAS 3未満を達成し（P < .001）、中央値CASは3、6、9、12、18ヶ月の各時点においてベースラインよりも低下した。
持続性と再発率: 治療中止後も効果は持続し、18ヶ月時点での再発率はわずか8.3%であった。再発は最後のトシリズマブ注射後、中央値3.5ヶ月で発生した。
その他の指標の改善: 18ヶ月間の追跡期間後、眼球突出と複視のある患者の割合が減少し、眼圧の中央値および甲状腺刺激免疫グロブリン（TSAb）のレベルが有意に低下した。
MRI所見: MRIスキャン分析により、治療6ヶ月後には下直筋および内直筋のシグナル強度比と厚みがベースラインと比較して減少していることが確認された。
研究者の見解と臨床的意義
研究者らは、「本研究は、疾患のコントロールを示すだけでなく、18ヶ月時点で8.3%という低い再発率を示している」と報告した。また、「MRIはTEDの管理において医師を支援できる可能性がある」と述べている。
研究の限界
本研究の主な限界として、後方視的デザインであること、比較的少ない患者数であること、2つの異なるトシリズマブ投与レジメンを単一コホートとして統合したこと、および発症後12ヶ月以上経過した活動性TED患者が研究から除外されたことが挙げられる。
情報源
本研究は、フランス・マルセイユのHôpital Nord、Assistance Publique – Hôpitaux de Marseilleの眼科のFlorian Dalmas医師らが主導し、2025年11月10日にEuropean Journal of Endocrinology誌にオンライン掲載された。
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元記事：Tocilizumab Offers Durable Response in Steroid-Resistant TED