エプコリタマブ併用R2療法が再発・難治性濾胞性リンパ腫の標準治療を変える可能性
再発または難治性の濾胞性リンパ腫（FL）患者において、標準治療であるレナリドミド（Revlimid）とリツキシマブ（Rituxan）の併用（R2療法）にエプコリタマブ（Epkinly）を追加することで、疾患の進行または死亡のリスクが79%低下することが、第3相EPCORE FL-1試験の中間結果で示されました。
試験結果の概要
無増悪生存期間（PFS）: エプコリタマブ併用R2群では評価不能（中央値11.7ヶ月のR2単独群と比較し、16ヶ月時点の推定PFSは85.5% vs 40.2%）。
全生存率（OS）: 16ヶ月時点の推定生存率は、エプコリタマブ併用R2群で95.8%、R2単独群で88.8%と、良好な傾向を示しました。
全体奏効率（ORR）: エプコリタマブ併用R2群で95%、R2単独群で79%でした。
完全奏効率（CR）: エプコリタマブ併用R2群で83%、R2単独群で50%と、有意な改善が見られました（P < 0.0001）。
治療効果の持続期間: エプコリタマブ併用R2群ではR2単独群よりも長く、次のリンパ腫治療までの期間も延長しました。
死亡率: エプコリタマブ併用R2群で4%、R2単独群で10%でした。
安全性プロファイルとFDA承認
エプコリタマブの追加により、グレード3以上の有害事象、特に好中球減少症（69% vs 42%）は増加しましたが、治療中止につながる割合は低く（好中球減少症による中止は3%）、全体として管理可能でした。このレジメンは完全に外来で実施可能です。
FDAは11月18日、再発または難治性FLの治療薬としてエプコリタマブとR2の併用を承認しました。
専門家の評価
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのLorenzo Falchi医師は、「特に初回治療後の患者において、治療効果の機会と持続期間は治療ラインが進むごとに短くなるため、この分野には満たされていないニーズが明確にある」と述べ、R2療法単独では不十分であると指摘しました。
マウントサイナイ医科大学のJoshua Brody医師は、この研究がPFSにおいて「巨大な利益」を示し、OSにおいても「強い傾向」があると評価し、「これは二次治療以降の濾胞性リンパ腫の[標準治療]となるべきだ」とコメントしています。
限界
本研究の限界として、オープンラベルデザインであることと、比較的に追跡期間が短いことが挙げられています。
元記事：Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma SOC Could Change