非悪性黒子型/非末端黒子型Melanoma In Situ (MIS)におけるクリアマージンの意義：追加治療不要の可能性
研究の背景と方法論
本研究は、非悪性黒子型/非末端黒子型 (non-LM/non-ALM) のメラノーマin situ (MIS) 患者を対象とした後ろ向きコホート研究である。ギリシャのアテネにあるAndreas Sygros大学病院で1991年から2023年にかけて実施され、401人の患者（中央年齢52歳、53.4%が女性）における403のnon-LM/non-ALM MIS病変が対象となった。患者の98.5%は免疫能が正常であり、MISの病変の最大直径の中央値は0.7cmであった。最も一般的なMISの部位は体幹 (49.9%) であった。
全患者は初期の切除生検を受け、97.9%の症例でマージンがクリアであった。ほとんどの患者 (92.3%) は、その後に広範囲切除も受けた。研究のアウトカムは、局所再発、転移、およびメラノーマ特異的生存であった。
主要な研究結果
クリアマージンの場合： 初期切除生検でマージンがクリアであった場合、その後の広範囲切除の有無にかかわらず、局所再発、転移、またはメラノーマ特異的死亡は一切発生しなかった。
唯一の局所再発事例： 唯一の局所再発は、切除生検でマージンが浸潤していた患者で発生した。この患者は広範囲切除を受けず、14ヶ月の追跡期間中に浸潤性メラノーマを発症した。
広範囲切除を受けなかった患者群： 広範囲切除を受けなかった残りの30人の患者（うち26人はクリアマージン、4人はマージン状態不明）では、中央値8.1年の追跡期間中に再発は認められなかった。
狭いマージンでの広範囲切除： 標準的な0.5cmよりも狭いマージン（平均0.36cm）で広範囲切除を受けた23人の患者では、中央値4.3年の追跡期間中に再発はなかった。
- 転移と死亡： 追跡期間中、転移やメラノーマ特異的死亡を経験した患者はいなかった。
臨床的示唆
本研究の結果は、さらなる研究による確認が必要であるものの、「非LM/非ALM MISにおいて、切除生検で組織病理学的マージンがクリアであれば、追加治療は必要ない可能性がある」という考えを支持するものである。研究著者らは、「外科的治療の縮小による過剰治療の削減は、MISの過剰診断と過剰治療に対処するために必要な多角的なアプローチの一つである」と述べている。
研究の限界
本研究は、後ろ向き研究であること、単一施設で実施されたこと、32年間という長期間にわたるため診断基準が進化している可能性があること、マージンサイズが病理報告から推測されており、組織収縮によりわずかに過小評価されている可能性があること、といった限界がある。