デュピルマブ、重症喘息患者の肺機能改善で優位性を示す
重症喘息患者を対象とした研究で、デュピルマブによる治療が、オマリズマブ、ベンラリズマブ、メポリズマブによる治療と比較して、12ヶ月間の1秒量(FEV1)予測値パーセントのより大きな改善をもたらすことが明らかになりました。
研究方法
本研究は、2019年5月から2022年2月の間に欧州連合5カ国で実施された後ろ向きチャートレビュー研究です。重症喘息患者845名(気管支拡張薬前FEV1予測値パーセント群)と557名(気管支拡張薬後FEV1予測値パーセント群)のデータを分析しました。患者は全員12歳以上でした。
研究者らは、ベースラインの共変量を調整するために、逆治療確率重み付けを用いてデュピルマブと各比較薬のペアワイズ比較を実施しました。効果の評価指標は、生物学的製剤開始後12ヶ月間のFEV1予測値パーセントの変化量で、気管支拡張薬前群と気管支拡張薬後群で別々に評価されました。
主要な結果
FEV1予測値パーセントの平均変化量
気管支拡張薬前群: デュピルマブ投与患者では、オマリズマブ(15.2 vs 9.8)、ベンラリズマブ(16.0 vs 12.1)、メポリズマブ(15.4 vs 9.8)と比較して、より大きな平均変化量を示しました。
気管支拡張薬後群: 同様に、デュピルマブ投与患者は、オマリズマブ(14.3 vs 6.9)、ベンラリズマブ(14.6 vs 9.2)、メポリズマブ(14.2 vs 1.6)と比較して、より大きな平均変化量を示しました。
FEV1予測値パーセント > 80%達成率
気管支拡張薬前群(ベースラインFEV1予測値パーセント ≤ 80%の患者): 12ヶ月間の治療後、デュピルマブ治療患者の22.4%がFEV1予測値パーセント > 80%を達成しました。一方、オマリズマブ治療患者では12.5%、ベンラリズマブでは18.5%、メポリズマブでは27.4%でした。
気管支拡張薬後群: デュピルマブ治療患者における改善達成率は、オマリズマブ、ベンラリズマブ、またはメポリズマブで観察された割合の約2倍でした。
臨床的意義
研究著者らは、「これらの知見は、臨床医が重症喘息患者の肺機能改善に適した生物学的製剤を選択する上で役立つ可能性がある」と述べています。
制限事項
本研究には、臨床医の経験や患者の表現型の多様性による潜在的な選択バイアス、医師間でのFEV1測定の非標準化、長期的な肺機能の持続性評価を妨げる12ヶ月の追跡期間、および欧州以外の医療環境への一般化の限界といった制限があります。
資金提供および開示
本研究はSanofiとRegeneron Pharmaceuticals Inc.の資金提供を受けました。複数の著者が両社の従業員であることや、研究助成金、講演料、諮問委員会への参加費など、様々な製薬会社との利害関係を報告しています。
元記事:Dupilumab Yields Greater Lung Function Improvement in Asthma